國家藥監(jiān)局推進藥品信息化追溯體系建設

國家藥監(jiān)局推進藥品信息化追溯體系建設

一物一碼 物碼同追

國家藥監(jiān)局11月1日發(fā)布關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見，明確以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責任為基礎，以實現“一物一碼，物碼同追”為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設，強化追溯信息互通共享，實現全品種、全過程追溯，促進藥品質量安全綜合治理，提升藥品質量安全保障水平。

該指導意見要求藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈，實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追；有效防范非法藥品進入合法渠道；確保發(fā)生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究。