國家食藥監(jiān)總局：5批次藥品不合格

2017年6月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告(總局關(guān)于5批次藥品不合格的通告(2017年第91號))稱，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為黑龍江迪龍制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。

據(jù)通告，不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：黑龍江迪龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽，哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20150703的骨折挫傷膠囊，李時珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為201412001的舒胸片，黑龍江天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為151101的鹽酸洛美沙星滴眼液。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測定、過敏試驗(yàn)、微生物限度、重量差異、可見異物等。

對上述不合格藥品，相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

　　5批次不合格藥品名單

藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn) 結(jié)果	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
注射用鹿瓜多肽	黑龍江迪龍制藥有限公司	220160202	8mg	昆明東南亞藥業(yè)有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH13342005	不合格	[檢查]（過敏試驗(yàn)）	上海市食品藥品檢驗(yàn)所
		220160115		寧德鷺燕醫(yī)藥有限公司
骨折挫傷膠囊	哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司	20150703	每粒裝0.29g	貴陽特佳藥品有限責(zé)任公司	《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本	不合格	[檢查]（微生物限度）	遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院
舒胸片	李時珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司	201412001	每片重0.25g	浙江震元股份有限公司	《中華人民共和國藥典》2010年版一部	不合格	[檢查]（重量差異）	深圳市藥品檢驗(yàn)研究院
鹽酸洛美沙星滴眼液	黑龍江天龍藥業(yè)有限公司	151101	8ml:24mg(以洛美沙星計(jì))	河南省安泰醫(yī)藥有限公司	《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》（第29冊）	不合格	[性狀]，[檢查]可見異物，[含量測定]	吉林省藥品檢驗(yàn)所