國家食藥監(jiān)總局：7批次體表式紅外體溫計產(chǎn)品被檢出不合格

國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

據(jù)公告，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗。其中，在體表式紅外體溫計產(chǎn)品抽查檢驗中，有7批次產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。

標示產(chǎn)品名稱	被抽查單位	標示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格型號	生產(chǎn)日期/批號/出廠編號	抽樣單位	檢驗單位	不符合標準規(guī)定項
非接觸式電子體溫計	成都市智一醫(yī)療器材有限公司	廣州市番禺金鑫寶電子有限公司	JXB-178	C00130106384 C00130106371	四川省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	1.測量準確度 2.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記
非接觸式電子體溫計	北京天天好大藥房有限公司	廣州市番禺金鑫寶電子有限公司	JXB-178	生產(chǎn)日期：2013.09.06 產(chǎn)品編號：C00130522172  C00130521038	北京市食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記
非接觸式電子體溫計	內(nèi)蒙古九州通醫(yī)藥有限公司	廣州市番禺金鑫寶電子有限公司	JXB-178	編號：C00130450275 C00130450276	內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記
非接觸式電子體溫計	江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司	廣州市番禺金鑫寶電子有限公司	JXB-178	生產(chǎn)日期：20130621    產(chǎn)品編號：C00130438950  C00130438948	江西省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記
非接觸式電子體溫計	貴州賢隆貿(mào)易有限公司	廣州市番禺金鑫寶電子有限公司	JXB-182	生產(chǎn)日期：20130917    產(chǎn)品編號：C00130519120 C00130519118	貴州省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記
非接觸式電子體溫計	廣西欽州市衛(wèi)貿(mào)發(fā)展公司	廣州市番禺金鑫寶電子有限公司	JXB-183	日期：20130923 編號： C00130800447 C00130800460	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記
智能紅外測溫儀	河北昌昊醫(yī)療器械有限公司	鄭州優(yōu)德實業(yè)股份有限公司	YD-WT2	201304253671 201304253654	河北省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所	1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記 2.最大允許誤差