國家食藥監(jiān)局：14批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2012年第2期國家藥品質(zhì)量公告，抽驗的33個品種中，有14批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

根據(jù)公告，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對排石顆粒等20個國家基本藥物品種，以及琥珀酰明膠注射液等13個其他制劑品種進行了質(zhì)量抽驗。結(jié)果顯示，本次抽驗的33個品種中，有14批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

本次共抽驗排石顆粒、九味羌活丸（顆粒）、顛茄片、丙硫氧嘧啶片、活血止痛膠囊、丹梔逍遙丸、吡喹酮片、麝香保心丸、縮泉丸（膠囊）、參麥注射液、維生素D2丸、阿苯達(dá)唑片、明目上清片、雙嘧達(dá)莫片、艾附暖宮丸、血府逐瘀膠囊、鹽酸左氧氟沙星片、柴胡注射液、硫酸鎂注射液、氧氟沙星滴耳液等20個國家基本藥物品種，其中11批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

本次共抽驗琥珀酰明膠注射液、聚明膠肽注射液、炎琥寧制劑、鴉膽子油乳注射液、阿奇霉素注射液、環(huán)磷腺苷注射液、注射用氫溴酸高烏甲素、注射用丁溴東莨菪堿、注射用鹽酸頭孢吡肟、鹽酸昂丹司瓊注射液、注射用鹽酸頭孢替安、卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液等13個品種，其中3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對本次抽驗結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

序號	藥品品名	生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不符合規(guī)定項目	檢驗單位
1	維生素D2丸	葵花藥業(yè)集團佳木斯鹿靈制藥有限公司	110102	0.125mg(5000單位)	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）WS-10001-(HD-1058)-2002	不符合規(guī)定	[含量測定]	福建省藥品檢驗所
2	阿苯達(dá)唑片	武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司	110501	0.2g	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查](溶出度)	重慶市食品藥品檢驗所
3	明目上清片	通化鴻淘茂藥業(yè)有限 公司	110702	每片重0.60g	《中國藥典》2010年版一部	不符合規(guī)定	[鑒別]（4）	遼寧省食品藥品檢驗所
4	鹽酸左氧氟沙星片	湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司	20110215	(按C18H20FN3O4計算)0.1g	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查](溶出度)	江蘇省食品藥品檢驗所

在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單及在生產(chǎn)企業(yè)跟蹤抽驗結(jié)果

序號	藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	抽樣省份	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不符合規(guī)定項目	跟蹤抽驗情況	檢驗單位
1	雙嘧達(dá)莫片	亞寶藥業(yè)集團股份有限公司	100602	25mg	西藏	鴻強大藥房	《中國藥典》2005年版二部	不符合規(guī)定	[性狀]；[檢查](溶出度)	在生產(chǎn)企業(yè)抽取同批次樣品，經(jīng)檢驗，該項目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定	大連市食品藥品檢驗所
2	艾附暖宮丸	石家莊萬和制藥有限公司	20100901	每丸重9g	黑龍江	黑龍江御康泉醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2005年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定]		福建省藥品檢驗所
					青海	西寧市眾康藥業(yè)有限責(zé)任公司
3	維生素D2丸	葵花藥業(yè)集團佳木斯鹿靈制藥有限公司	100901	0.125mg (5000單位)	黑龍江	哈爾濱正大龍祥醫(yī)藥有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）WS-10001-(HD-1058)-2002	不符合規(guī)定	[含量測定]		福建省藥品檢驗所
4			100501			黑龍江省集成醫(yī)藥實業(yè)有限公司
5	血府逐瘀 膠囊	天津宏仁堂藥業(yè)有限公司	A03026	每粒裝0.4g	安徽	安徽科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司	《中國藥典》2010年版一部	不符合規(guī)定	[檢查](微生物限度)		天津市藥品檢驗所
6	阿苯達(dá)唑片	湖北美寶藥業(yè)有限公司	20090301	0.2g	湖北	湖北達(dá)誠醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2005年版二部	不符合規(guī)定	[檢查](溶出度)		重慶市食品藥品檢驗所
7	鹽酸左氧氟沙星片	山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠	101207	(按C18H20FN3O4計算0.1g	廣東	梅州恒祥醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2010年版二部	不符合規(guī)定	[檢查](溶出度)		江蘇省食品藥品檢驗所
8	環(huán)磷腺苷 注射液	河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司	1011021	2ml:20mg	重慶	梁平縣人民醫(yī)院	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH18322005及河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批件冀B200705205	不符合規(guī)定	[含量測定]		江蘇省食品藥品檢驗所
9	注射用氫溴酸高烏甲素	開封康諾藥業(yè)有限公司	1103013	8mg	山西	山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH25652005	不符合規(guī)定	[檢查](有關(guān)物質(zhì))		海南省藥品檢驗所