關(guān)于印發(fā)2006年第3期違法藥品廣告公告匯總的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為了加強藥品廣告監(jiān)督管理，配合有關(guān)部門開展違法藥品廣告專項治理活動，規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序，依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門認真開展藥品廣告監(jiān)測工作。在本期公告匯總期間，全國食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計11351次。為了嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為，國家食品藥品監(jiān)督管理局對各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《違法藥品廣告公告》中情節(jié)嚴重的藥品廣告予以匯總（見附件1、2）。

　　各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對本期公告匯總所涉及藥品的監(jiān)管力度，加強對有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對發(fā)現(xiàn)的違法行為應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理，同時積極配合工商行政管理部門做好對違法藥品廣告的查處工作。

　　按照《藥品管理法》的規(guī)定，山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局共撤銷了3個因嚴重篡改審批內(nèi)容進行違法宣傳的藥品廣告批準文號，并自撤銷廣告批準文號之日起一年內(nèi)不予受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請（見附件2）。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布藥品廣告行為的打擊力度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，必須堅決撤銷藥品廣告批準文號。

　　特此通知

　　附件：1．違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴重的產(chǎn)品以及違法情況分析
　　　　　2．違法藥品廣告公告匯總（2006年第3期總第33期）

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年十一月十五日

附件1：

違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴重的產(chǎn)品以及違法情況分析

序號	藥品名稱	藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱	總次數(shù)
1	一把抓（廣告中標示名稱：口苦口臭）	河南禹州市藥王制藥有限公司	333
2	山玫膠囊（廣告中標示名稱：六合通邁）	承德御室金丹藥業(yè)有限公司	284
3	補腎填精丸（廣告中標示名稱：二十六位帝皇丸）	承德御室金丹藥業(yè)有限公司	187
4	巴桑母酥油丸（廣告中標示名稱：雪域金剛）	青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司	154
5	參龜固本酒	西安德天藥業(yè)有限公司	152
6	復(fù)方續(xù)斷接骨丸（廣告中標示名稱：御骨合金）	北京知百草藥業(yè)有限公司	140
7	十六味馬藺子丸	西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司	137
8	復(fù)方仙鶴草腸炎膠囊	云南金碧制藥有限公司	127
9	益氣聰明丸（廣告中標示名稱：金洱靈）	陜西摩美得制藥有限公司	125
10	排石利膽顆粒（廣告中標示名稱：金石達開）	黑龍江省濟仁藥業(yè)有限公司	123
11	健脾止遺片	山東中泰藥業(yè)有限公司	120
12	海麒舒肝膠囊（廣告中標示名稱：海名威）	青島海爾藥業(yè)有限公司	119
13	復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝膠囊（廣告中標示名稱：億干王）	徐州頤海藥業(yè)有限責(zé)任公司	112
14	消栓通絡(luò)片（廣告中標示名稱：熔栓百分百）	長春新宇制藥有限公司	107
15	雙靈固本散	西安綠谷制藥有限公司	104
16	銀屑膠囊	陜西東泰制藥有限公司	99
17	五子衍宗丸（廣告中標示名稱：牛長久）	承德天原藥業(yè)有限公司	97
18	石學(xué)敏牌丹芪偏癱膠囊	天津市石天藥業(yè)有限責(zé)任公司	96
19	參靈肝康膠囊（廣告中標示名稱：新甘道）	深圳市泰康制藥有限公司	88
20	定眩丸	蘭州佛光制藥有限公司	77

　　一、承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“補腎填精丸（廣告中標示名稱：二十六位帝皇丸）”，其功能主治為補氣補血，溫腎壯陽，用于氣血虧損，腎氣不足，腰膝無力，陽萎精冷。該藥品在廣告中宣稱“榮獲香港醫(yī)藥界最高殊榮－紫荊花金獎，3.15消費者滿意產(chǎn)品”、 “第二療程恢復(fù)男人陽剛之氣，……，夜生活激情更強烈，渾身有勁，……，保持精子處于高活性狀態(tài)，有一種爆發(fā)式的酣暢，巨大的沖擊誘發(fā)女子的巔峰快感”等。廣告內(nèi)容格調(diào)低下，任意擴大食品藥品監(jiān)督管理部門批準的功能主治范圍，對藥品功效做出不科學(xué)的斷言和保證；廣告中含有表述獲獎的內(nèi)容并且藥品名稱宣傳不規(guī)范，違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標準》，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　二、青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“巴桑母酥油丸（廣告中標示名稱：雪域金剛）”，其功能主治為益腎，養(yǎng)心安神，強筋骨，用于心悸失眠，脾胃不和，老年虛弱，經(jīng)絡(luò)不利，肢體僵直。該藥品在廣告中宣稱“全球男性研究聯(lián)合會、世界衛(wèi)生組織男性性學(xué)專家組等組織推薦”、“如有以下癥狀趕快服用雪域金剛：陽痿早泄，泄而不堅，堅而不久，男性器官短小，發(fā)育不良，睪丸衰老，射精無力，勃起無力，房事力不從心，無快感，不孕不育”、“使腎瞬間恢復(fù)其原有的爆發(fā)力，使輸精管暢通無阻，體內(nèi)熱血沸騰，性欲望強烈激情蕩漾；……，性生活時間可持續(xù)30－60分鐘以上，控制射精隨意自如，無需擔(dān)心早泄；三個療程，陰莖可增長0.8－7cm，增粗0.2－1.7cm，……，體驗到性生活的完美境界”等。廣告內(nèi)容格調(diào)低下，任意擴大食品藥品監(jiān)督管理部門批準的功能主治范圍；利用國內(nèi)外所謂科研機構(gòu)的名義為產(chǎn)品進行虛假宣傳，并含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標準》，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　三、西安德天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“參龜固本酒”，其功能主治為益氣養(yǎng)血，健脾滋腎，祛濕活絡(luò)，用于氣血虧虛，肝腎不足所致的精神疲倦，頭昏眼花，失眠健忘，食欲不振,夜尿頻多，腰膝酸軟，關(guān)節(jié)酸痛。該藥品在廣告中宣稱“主治：冠心病、動脈硬化、高血脂、高血壓、心絞痛、心力衰竭、關(guān)節(jié)變形、陽痿早泄、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等”、“上萬患者使用證明，參龜固本酒藥力持久穩(wěn)定，治療效果提高3倍以上，100%患者胃功能得到加強，……，96.5%的患者全面消除關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、四肢麻木的癥狀”。廣告內(nèi)容任意擴大食品藥品監(jiān)督管理部門批準的功能主治范圍，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并利用專家、患者名義為產(chǎn)品功效作證明，違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標準》，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　四、云南金碧制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方仙鶴草腸炎膠囊”，其功能主治為清熱燥濕，健脾止瀉，用于脾虛濕熱內(nèi)蘊所致泄瀉急迫，瀉而不爽，或大便溏瀉，食少倦怠，腹脹腹痛。該藥品在廣告中宣稱“3步根斷老腸炎，第一步：迅速殺滅有害菌消除炎癥，提高有益菌數(shù)量，調(diào)節(jié)菌群平衡，……；第二步：藥效成分穿過腸黏膜保護屏障，袪除老腸炎（結(jié)腸炎）的發(fā)病根源,……；第三步：提高脾胃功能，增強腸道免疫力。經(jīng)第三步治療，腸道能適應(yīng)各種飲食和氣候，不用再忌口，吃喝不犯愁……”、“2002年北京協(xié)和醫(yī)院等四大權(quán)威機構(gòu)臨床驗證：堅持按療程服用，復(fù)方仙鶴草腸炎膠囊有效率達到97.6%”等。廣告內(nèi)容含有未經(jīng)證實的作用機理以及不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標準》，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　五、陜西摩美得制藥有限公司生產(chǎn)的“益氣聰明丸（廣告中標示名稱：金洱靈）”，其功能主治為益氣升陽，聰耳明目，用于耳聾耳鳴，視物昏花。該藥品在廣告中宣稱“金洱靈在我國首創(chuàng)內(nèi)外同時治療，無論耳病多久、病情多重，30天就可基本康復(fù)。臨床驗證，療效較單一療法提高50倍，尤其是對耳聾、耳鳴、中耳炎總有效率高達98%以上”等。廣告內(nèi)容含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，藥品名稱宣傳不規(guī)范，違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標準》，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　六、山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“健脾止遺片”，其功能主治為健脾和胃，縮尿止遺，主治脾胃不和的小兒遺尿癥。該藥品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準的內(nèi)容進行宣傳，聲稱“安全無副作用”等，違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標準》，欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　七、長春新宇制藥有限公司生產(chǎn)的“消栓通絡(luò)片（廣告中標示名稱：熔栓百分百）”，其功能主治為活血化瘀，溫經(jīng)通絡(luò)，用于中風(fēng)（腦血栓）恢復(fù)期（一年內(nèi)）半身不遂、肢體麻木。該藥品在廣告中稱“熔栓百分百能夠治療腦萎縮、腦血管痙攣、腦出血后遺癥、大小便失禁、腦中風(fēng)、腦動脈硬化、老年癡呆、偏癱、腦供血不足、語言不利、口眼歪斜、流口水、手足麻木”、“……,服用三療程，體內(nèi)抗凝血系統(tǒng)恢復(fù)正常，血液動力十足，血栓不再形成”、“對于20年以下的腦血栓患者，服用3療程熔栓百分百，血栓未能完全溶解，癱瘓肢體未能完全行動自如者，廠家免費贈送價值1500元熔栓百分百延續(xù)治療”等。廣告內(nèi)容任意擴大食品藥品監(jiān)督管理部門批準的功能主治范圍，含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，同時藥品名稱宣傳不規(guī)范，違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標準》，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　八、承德天原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“五子衍宗丸（廣告中標示名稱：牛長久）”，其功能主治為補腎益精，用于腰酸腿軟，遺精早泄，陽痿不育。而該藥品在廣告中宣稱“適用人群：……,生殖器官短小；……,少精、無精、精子質(zhì)量差、不育者”、“經(jīng)北京醫(yī)科大學(xué)附院、北京協(xié)和醫(yī)院多年臨床觀察本品具有十分理想的生精、壯陽、激發(fā)性欲之功效,……,生精指數(shù)提高8－10倍，從而對陽痿、起而不堅、堅而不久、時間短暫、性器官萎縮等具有十分神奇的效果，更有其他藥物無可替代的功效”。廣告內(nèi)容任意擴大食品藥品監(jiān)督管理部門批準的功能主治范圍，含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并且利用醫(yī)療機構(gòu)的名義為產(chǎn)品功效作證明；同時，該廣告藥品名稱宣傳不規(guī)范，違反了《廣告法》、《藥品廣告審查標準》，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

　　九、河南禹州市藥王制藥有限公司生產(chǎn)的“一把抓（廣告中標示名稱：口苦口臭）”、承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“山玫膠囊（廣告中標示名稱：六合通邁）”、北京知百草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方續(xù)斷接骨丸（廣告中標示名稱：御骨合金）”、西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“十六味馬藺子丸”、黑龍江省濟仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“排石利膽顆粒（廣告中標示名稱：金石達開）、青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“海麒舒肝膠囊（廣告中標示名稱：海名威）”、徐州頤海藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“復(fù)方螞蟻養(yǎng)肝膠囊（廣告中標示名稱：億干王）”、西安綠谷制藥有限公司生產(chǎn)的“雙靈固本散”、陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的“銀屑膠囊”、天津市石天藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“石學(xué)敏牌丹芪偏癱膠囊”、深圳市泰康制藥有限公司生產(chǎn)的參靈肝康膠囊（廣告中標示名稱：新甘道）、蘭州佛光制藥有限公司生產(chǎn)的“定眩丸”等12個處方藥違反《藥品管理法》的規(guī)定，在大眾媒介發(fā)布藥品廣告，給消費者用藥帶來安全隱患；同時在這些廣告中也含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證、以專家或患者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明、藥品名稱宣傳不規(guī)范、任意擴大食品藥品監(jiān)督管理部門批準的功能主治范圍等違反廣告管理法律法規(guī)的內(nèi)容，欺騙和誤導(dǎo)消費者。