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國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則(征求意見稿)意見

2018年09月13日 09:36????信息來源:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2051/330159.html

為規(guī)范持有人不良反應(yīng)監(jiān)測與報告工作,落實持有人直接報告不良反應(yīng)主體責任,遵循國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局起草了《個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2018年9月20日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家藥品監(jiān)督管理局(原藥品化妝品監(jiān)管司)。

聯(lián)系人:周悅鵬

電 話:010-88330848

傳 真:010-88330848

郵 件:yhjgs@cfda.gov.cn

附件:個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則(征求意見稿)

國家藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年9月5日

附件:個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則(征求意見稿).doc


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