溫州將開展產品傷害監(jiān)測試點工作
為建立健全產品傷害信息監(jiān)測系統(tǒng),3月起,溫州市在部分醫(yī)院啟動產品傷害監(jiān)測工作。
產品傷害監(jiān)測,即通過哨點醫(yī)院收集產品造成傷害的相關患者病例信息,經統(tǒng)計、分析、調查與評估,及時鎖定、預警和控制群體性、共發(fā)性、新增性等不安全產品造成的傷害事件的發(fā)生和蔓延,適時向社會發(fā)布產品安全風險預警,準確掌握產品設計或生產中出現(xiàn)的不合理的、危害人身安全的各種危險因素,捕捉產品缺陷,實施召回。通過開展試點工作,將在溫州市建立以醫(yī)院為基礎的產品傷害監(jiān)測模式和產品傷害監(jiān)測制度。同時,利用產品傷害數據及信息,全面了解全市產品質量安全狀況,為政府提出干預措施、加強產品質量監(jiān)管提供依據。
產品傷害監(jiān)測對象為首次在試點醫(yī)院就診、且被診斷為產品傷害并被收治入院的門急診傷害患者(含急診死亡)。醫(yī)療機構接收門急診傷害病例時,與產品傷害有關的,負責診治的醫(yī)務人員應及時填寫《溫州市醫(yī)院產品傷害監(jiān)測報告卡》。醫(yī)院職能科室指定人員負責全院報告卡的收集、編號、審核、錄入。典型案例卡片于就診7天內上報給鹿城區(qū)疾病預防控制中心,審核完畢后上報至溫州市疾病預防控制中心。溫州市疾控中心于次月10日前向溫州市衛(wèi)生局和溫州市質監(jiān)局報送數據庫。
溫州市質監(jiān)局根據調查回訪情況進行分析,并依據分析結果組織執(zhí)法人員加強對問題產品的監(jiān)督檢查,對溫州市企業(yè)生產的不合格產品實施召回,并依法予以查處;對外地企業(yè)生產的產品及時通報當地質監(jiān)局予以查處。同時,實時將監(jiān)督檢查工作結果報送國家質檢總局缺陷產品管理中心,用于全國產品傷害數據的統(tǒng)計分析。
該項工作將于2014年——2015年試點,在總結工作經驗的基礎上,從2016年開始進入擴大推廣階段。
為建立健全產品傷害信息監(jiān)測系統(tǒng),3月起,溫州市在部分醫(yī)院啟動產品傷害監(jiān)測工作。
產品傷害監(jiān)測,即通過哨點醫(yī)院收集產品造成傷害的相關患者病例信息,經統(tǒng)計、分析、調查與評估,及時鎖定、預警和控制群體性、共發(fā)性、新增性等不安全產品造成的傷害事件的發(fā)生和蔓延,適時向社會發(fā)布產品安全風險預警,準確掌握產品設計或生產中出現(xiàn)的不合理的、危害人身安全的各種危險因素,捕捉產品缺陷,實施召回。通過開展試點工作,將在溫州市建立以醫(yī)院為基礎的產品傷害監(jiān)測模式和產品傷害監(jiān)測制度。同時,利用產品傷害數據及信息,全面了解全市產品質量安全狀況,為政府提出干預措施、加強產品質量監(jiān)管提供依據。
產品傷害監(jiān)測對象為首次在試點醫(yī)院就診、且被診斷為產品傷害并被收治入院的門急診傷害患者(含急診死亡)。醫(yī)療機構接收門急診傷害病例時,與產品傷害有關的,負責診治的醫(yī)務人員應及時填寫《溫州市醫(yī)院產品傷害監(jiān)測報告卡》。醫(yī)院職能科室指定人員負責全院報告卡的收集、編號、審核、錄入。典型案例卡片于就診7天內上報給鹿城區(qū)疾病預防控制中心,審核完畢后上報至溫州市疾病預防控制中心。溫州市疾控中心于次月10日前向溫州市衛(wèi)生局和溫州市質監(jiān)局報送數據庫。
溫州市質監(jiān)局根據調查回訪情況進行分析,并依據分析結果組織執(zhí)法人員加強對問題產品的監(jiān)督檢查,對溫州市企業(yè)生產的不合格產品實施召回,并依法予以查處;對外地企業(yè)生產的產品及時通報當地質監(jiān)局予以查處。同時,實時將監(jiān)督檢查工作結果報送國家質檢總局缺陷產品管理中心,用于全國產品傷害數據的統(tǒng)計分析。
該項工作將于2014年——2015年試點,在總結工作經驗的基礎上,從2016年開始進入擴大推廣階段。
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