被調包的醫(yī)用氧

主持人：共同打造有質量的生活，這里是每周質量報告，大家好。一直在西寧工作的羅克良多年來患有心肺病，去年3月因為病情復發(fā)，他住進了醫(yī)院。經過一段時間的治療之后，老羅的病情很快好轉，身體也基本康復。家里人就把他接回老家安心休養(yǎng)?？墒菦]想到幾個月后，老羅卻突然因為呼吸衰竭永遠的離開了妻子和女兒。

羅克良的妻子 丁淑梅：從他走了以后腦子里面從來沒離開過他，天天想到他。

雖然老羅已經永遠地離開了人世，但與他朝夕相處的妻子和女兒仍然不愿面對這個事實。女兒羅亞惠清楚地記得，為了照料患有心肺病的父親，全家從青海省西寧市搬回老家陜西省銅川市，并讓老羅住進了銅川市的一家醫(yī)院。在醫(yī)院治療期間，老羅的病情很快有了好轉，七天后老羅就辦理了出院手續(xù)。

羅克良的女兒 羅亞惠：醫(yī)生也建議氧療能緩解他的病情，我們也就想他吸吸氧，他病情恢復得更好。

羅亞惠通過熟人的介紹從華圣氣體有限公司購買了醫(yī)用氧，讓父親進行吸氧治療。但奇怪的是，這種氧氣有一股異味。

羅克良的女兒 羅亞惠：他當時就跟我說氧氣有點發(fā)臭，我說不太可能吧，當時我也沒往心里面去，總覺得他是病人吧，嗅覺可能有點毛病。

老羅的說法沒有引起家人的注意。一個月后，老羅竟然開始不停地流清鼻涕，還出現(xiàn)了頭暈、呼吸困難等癥狀。而此前老羅患心肺病住院期間吸氧從未出現(xiàn)過這種癥狀。

盡管出現(xiàn)了一些異常的癥狀，老羅還是堅持每天吸氧。在5個月的時間里，老羅吸了34瓶氧氣。不斷地更換氧氣瓶，成了羅亞惠照料父親的一項重要內容。而一次更換氧氣瓶時的無意發(fā)現(xiàn)，使全家人陷入了恐懼之中。

羅克良的女兒 羅亞惠：直到那天早晨我把這瓶吸完的氣換下來以后，我坐在那兒才發(fā)現(xiàn)，上面寫的是工業(yè)氧。

買的明明是醫(yī)用氧，怎么會成了工業(yè)氧呢？父親病情的不斷惡化有沒有和工業(yè)氧有關呢？這些疑問讓羅亞惠感到害怕。為了進一步核實情況，她沒有直接找提供氧氣經銷商華圣氣體有限公司，而是首先撥通了氧氣瓶標簽上標明的銅川市順源制氧廠的電話號碼。

銅川市順源制氧廠總經理黃磊：當時我們接到電話以后非常震驚，因為醫(yī)用氧是關系到人命關天的大事，立即派人下去以后，看到是工業(yè)氧氣當醫(yī)用氧氣使用，我們感到不可思議。

從銅川市順源制氧廠的銷售記錄可以看到，他們給華圣氣體有限公司提供的僅僅是工業(yè)氧。那么，華圣氣體有限公司銷售給老羅家的氧氣是不是工業(yè)氧呢？

這是老羅家人買來的兩瓶氧氣，其中一瓶寫著工業(yè)氧，另外一瓶則沒有任何標志。據(jù)羅克良的家人回憶，華圣氣體有限公司之前所提供的32瓶氧氣大部分也沒有任何標志。

華圣氣體有限公司是當?shù)刈畲蟮臍怏w經銷商，經營的氣體包括工業(yè)氧氣、乙炔等。記者先后三次來到這家公司，但公司的大門都是緊鎖著。最后，我們終于撥通了公司負責人吳莉的電話。

華圣氣體公司經理吳莉：他說那個氧氣都是工業(yè)氧，如果都是工業(yè)氧的話，他要拿證據(jù)和依據(jù)說話，不能說東西在他家，他說啥就是啥。

經營醫(yī)用氧必須要有藥品經營許可證，但吳莉經營的華圣氣體有限公司并不具備經營醫(yī)用氧的資質。吳莉稱，他們除了銷售工業(yè)氧外，也銷售醫(yī)用氧，其中工業(yè)氧是由銅川市順源制氧廠提供的，而醫(yī)用氧是由西安市北普氣體有限公司提供。

主持人：醫(yī)用氧，它是在對患者進行搶救和輔助治療的時候用的，我國從2000年開始就把醫(yī)用氧列入藥品進行管理，規(guī)定氧氣瓶上必須附有醫(yī)用氧合格證，另外，在瓶身必須標明大大的“醫(yī)用氧”這幾個字。盡管羅亞惠父親用的氧氣瓶上貼著的是銅川順源制氧廠的產品，但經銷商說他們的醫(yī)用氧是從西安市北普氣體采購的。其實在這里最最重要的并不是氧氣從哪里進的問題，最最關鍵的是羅亞惠父親用的是不是真正的醫(yī)用氧。

為了核實吳莉的說法，記者找到了西安市北普氣體有限公司負責銷售的總經理張均。據(jù)張均介紹，他們曾經授權吳莉在銅川市耀州區(qū)聯(lián)系醫(yī)院采購醫(yī)用氧業(yè)務，不過吳莉只是作為中間人，銷售還是由北普氣體有限公司負責。

西安市北普氣體有限公司 總經理 張均：我們對她的委托這點是很明確的，只委托吳莉本人做這方面的業(yè)務聯(lián)系，對她的氣體公司，我們不會給她提供醫(yī)用氧的。

經營醫(yī)用氧必須要有藥品經營許可證，但吳莉經營的華圣氣體有限公司并不具備經營醫(yī)用氧的資質，因此北普氣體有限公司和順源制氧廠都沒有給她供應過醫(yī)用氧。吳莉所說的醫(yī)用氧來源并不成立。

張均告訴我們，醫(yī)用氧和工業(yè)氧除了標志不一樣外，生產工藝也存在著很大的差異。按《醫(yī)用氧》標準規(guī)定，醫(yī)用氧的氧氣純度必須要達到99.5%以上，同時在生產過程中還必須對一氧化碳、二氧化碳等有害氣體和雜質進行過濾。

那么，患有心肺病的老羅吸氧期間出現(xiàn)的流清鼻涕、頭暈和呼吸困難癥狀，有沒有可能和吸工業(yè)氧有關呢？記者為此采訪了北京市朝陽醫(yī)院呼吸疾病研究所臨床部張洪玉主任。張洪玉，長期從事呼吸病治療和研究，是業(yè)界公認的治療呼吸疾病專家。

北京市朝陽醫(yī)院呼吸疾病研究所臨床部主任 張洪玉：因為吸工業(yè)氧它的雜質比較多，它含有比較多的二氧化碳，另外還有一些水蒸氣和一些由于水蒸氣造成的局部的氧氣瓶上造成的氧化物的增多，那么這些雜質或者這些毒氣對上下呼吸道都造成了損傷。例如鼻黏膜損傷后就流清鼻涕，一到下呼吸道損傷就可以引起呼吸道黏膜水腫，氣道痙攣，造成通氣功能不好，造成呼吸困難，低氧血癥，由于低氧血癥又可以造成頭暈、頭疼。

就在家人發(fā)現(xiàn)所謂的醫(yī)用氧是工業(yè)氧后不到半個月，老羅因為呼吸衰竭悄然離開了人世。

老羅去世后，他的家人向銅川市耀州區(qū)藥監(jiān)局進行了投訴。執(zhí)法人員經過調查后確認，患者已經吸完的一瓶氧氣是工業(yè)氧。

《藥品管理法》十四條規(guī)定，沒有藥品經營許可證，不得經營藥品。經銅川市耀州區(qū)藥監(jiān)局認定，華圣氣體有限公司無證經營醫(yī)用氧事實確鑿，同時按照《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，以非藥品冒充藥品的，屬于假藥。目前，當?shù)厮幈O(jiān)部門正在對華圣氣體有限公司涉嫌以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧作進一步調查處理。

主持人：除了羅亞惠父親這樣的病人在家里使用氧氣之外，更多的病人還是在醫(yī)院里用氧氣。最近，我們欄目接到廣西的一位觀眾的電話，他說廣西岑溪市中醫(yī)院給病人使用的醫(yī)用氧氣瓶上就沒有任何標志。

岑溪市中醫(yī)院是一家二級甲等醫(yī)院，每天的住院病人在100位左右。這是醫(yī)院的內科病房，一位剛剛住院的患者正在進行吸氧治療。記者看到氧氣瓶上沒有任何標志氣。在醫(yī)院的外科病房、兒科病房，甚至走廊也擺放著這樣的氧氣瓶。

記者：整個醫(yī)院大概有五十多個醫(yī)院氧氣瓶，但是有的瓶上寫有醫(yī)用氧，有的瓶就沒有？

廣西岑溪市中醫(yī)院總務科科長 黃遠桂：翻新的時候弄錯了。

按照《醫(yī)用氧》標準規(guī)定，醫(yī)用氧氣瓶必須專瓶專用，同時還要標上“醫(yī)用氧”字樣，但記者查看了醫(yī)院使用的50多個氧氣瓶，發(fā)現(xiàn)只有兩瓶標有“醫(yī)用氧”字樣。

記者在進一步的調查中又發(fā)現(xiàn)了一個新的疑點。按規(guī)定，醫(yī)用氧出廠時應該貼上醫(yī)用氧質量合格證。但醫(yī)院的病房和走廊擺放的氧氣瓶都沒有貼合格證。

記者：怎么可能所有的都掉了呢？

黃遠桂：可能是廠家大意了。

記者看到，這些沒有貼質量合格證的氧氣瓶上也沒有標明生產廠家，只標有“桂D和云”的字樣。那么，這些既沒有醫(yī)用氧標志也沒有廠名的氧氣，到底是從哪來的呢？

記者在岑溪市中醫(yī)院調查時，正好碰上醫(yī)院在更換氧氣。記者跟上了這輛裝著“桂D和云”氧氣瓶的貨車。

貨車在和云氧氣站前停了下來。氧氣站里擺放著兩種氧氣瓶，一種貼有工業(yè)氧的合格證，另外一種和記者在岑溪市中醫(yī)院看到的一樣，沒有任何標志，只標有“桂D和云”字樣。原來，“桂D和云”是生產廠家的標記。和云氧氣站的負責人楊海寧告訴我們，這里是和云制氧廠的直銷處，他就是和云制氧廠的總經理。

記者：你們送到中醫(yī)院那個瓶都沒有標這個醫(yī)用氧，都沒有標明。

廣西和云制氧廠總經理楊海寧：那當然了，我要標明，他們（執(zhí)法部門）就來罰我款了，我現(xiàn)在還不能有那個標志。

據(jù)楊海寧介紹，他們生產的醫(yī)用氧都沒有醫(yī)用氧標志，但具體原因他卻不肯透露。這是和云氧氣站的危險化學品經營許可證，經營范圍是工業(yè)氧、乙炔和二氧化碳，但并不包括醫(yī)用氧。記者發(fā)現(xiàn)，這家氧氣站根本沒有藥品經營許可證。

記者：你們賣這個醫(yī)用氧有沒有藥品經營許可證呢？

廣西和云制氧廠總經理楊海寧：現(xiàn)在還沒有。

記者：還沒有。你們賣了多少年了？

廣西和云制氧廠總經理楊海寧：我做氧氣做十年了。

醫(yī)用氧屬于藥品，因此經營者必須要有藥品經營許可證。楊海寧稱，他們現(xiàn)在并不是在經營醫(yī)用氧，而是在搞醫(yī)用氧的臨床試驗。

楊海寧：現(xiàn)在我是剛辦廠，剛辦廠，必須要進行臨床試驗

楊海寧稱，從2006年1月初至今，他們一直在岑溪市中醫(yī)院進行醫(yī)用氧臨床試驗。岑溪市中醫(yī)院也承認了這種說法。

記者：那他當時就告訴你說拿來做臨床試驗？

廣西岑溪市中醫(yī)院總務科科長 黃遠桂：對。

記者：你也答應了。

廣西岑溪市中醫(yī)院總務科科長 黃遠桂：他講還要最后一個手續(xù)，要臨床使用。

按照楊海寧和黃遠桂的說法，是和云氧氣廠正在和岑溪市中醫(yī)院在做醫(yī)用氧的臨床試驗。但是記者始終都沒有看到他們所提供的相關手續(xù)?！端幬锱R床試驗質量管理規(guī)范》明確指出，臨床試驗是在人體進行藥物療效與安全性的試驗，試驗的藥物僅僅限于還沒有上市銷售的新藥。而醫(yī)用氧作為一種成熟的藥品，生產企業(yè)獲得藥品生產許可證后就可以生產和銷售，根本不需要做臨床試驗。

廣西藥監(jiān)局辦公室主任 陳業(yè)輝：這個企業(yè)這種說法實際上是一種詭辯，是為他自己的違規(guī)行為找一個借口。如果這些醫(yī)院購進這些沒有質量保證的氧氣用于醫(yī)療搶救，一旦發(fā)生醫(yī)療事故，他們本身也要承擔相應的法律責任。

除了岑溪市中醫(yī)院，岑溪市筋竹鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的氧氣也是由和云制氧廠提供的，同樣也是以所謂的醫(yī)用氧臨床試驗名義在使用。

和云制氧廠是當?shù)匚ㄒ坏囊患已鯕馍a廠家，每天生產的氧氣在2000瓶左右。記者發(fā)現(xiàn)，廠里的營業(yè)執(zhí)照標明的只是工業(yè)氧，并沒有醫(yī)用氧。

記者：現(xiàn)在你們這里有沒有藥品生產許可證。

廣西和云制氧廠總經理楊海寧：沒有。

雖然沒有具備生產醫(yī)用氧的資質，但楊海寧稱，他們的工人都經過嚴格的培訓，還有相關部門核發(fā)的執(zhí)業(yè)資格證書，可以生產醫(yī)用氧。但是記者發(fā)現(xiàn)，這些證書標明的卻是工業(yè)氧。就連充裝證寫的也是工業(yè)氧。

記者：你們有沒有充裝臨床用的醫(yī)用氧氣？

楊海寧：我想說的反過來讓你你也不會回答。要不然你說要醫(yī)用氧的充裝證現(xiàn)在沒有，因為你醫(yī)用氧的證都沒有怎么能有充裝證呢。

雖然廠里沒有藥品生產許可證、醫(yī)用氧充裝證等手續(xù)，但和云制氧廠的車間的門口卻醒目的掛著“醫(yī)用氧”的牌子。走進生產車間記者看到，墻上寫著大紅標語“時刻警惕，確保安全，精心操作，保質保量?！睏詈幏Q，他們廠已經具備了生產醫(yī)用氧的能力。事實果真如此嗎？

這是和云氧氣廠主要的生產設備。工業(yè)氧和所謂的醫(yī)用氧都在這里加工。記者看到，空氣進入這個大罐后分離出氧氣，氧氣通過兩條管道分別輸出，其中一條標的是工業(yè)氧，另外一條就是所謂的醫(yī)用氧。記者注意到，這兩種氧氣實際上都是從同一大罐出來的。

記者：那里面的東西是一樣的嗎？

蘇國東：一樣的。

記者：那是怎么過濾的呢？

蘇國東：過濾啊。不用過濾的。

原來，和云制氧廠生產的所謂醫(yī)用氧和工業(yè)氧實際上是一種氣體，都沒有對一氧化碳、二氧化碳等有害氣體和雜質進行過濾，而這些有害氣體和雜質容易對患者造成傷害。

記者：你們生產的氧氣是不能用在醫(yī)療上的。這個你知不知道？

楊海寧：我做生意肯定賣給你。對不對。這等于我賣這個刀是切菜用的，那你買去要殺人那關我的事。是不是？

記者：問題前提是你知道他們是醫(yī)院。

楊海寧：我知道呀。

和云制氧廠每天生產的工業(yè)氧氣在2000瓶左右，除了供應電焊廠等用于工業(yè)生產外，還銷往當?shù)氐尼t(yī)院。這些氧氣在銷售時的價格并不一樣。賣給電焊廠只有20塊錢左右，但賣到醫(yī)院就要35塊錢。

那么，這些沒有任何合法手續(xù)的氧氣，是如何進入醫(yī)院供患者使用的呢？按規(guī)定，醫(yī)院在采購醫(yī)用氧時必須對供應商的資質進行核查，包括藥品經營許可證、生產廠家提供的藥品生產許可證和每一批次的質量檢測報告。

記者：有沒有問他有沒有藥品生產許可證？有沒有藥品經營許可證？

黃遠桂：我沒有問他。以前就要求他們氧氣站辦個什么證過來，什么時候都要。

我國從2000年開始就要求醫(yī)院使用醫(yī)用氧，但岑溪市中醫(yī)院直到現(xiàn)在仍然由沒有生產醫(yī)用氧資質的和云制氧廠提供氧氣。

按規(guī)定，醫(yī)院必須保存采購的每一批次的醫(yī)用氧的質量檢測報告。從2003年至2006年3月3年多的時間里，岑溪市中醫(yī)院使用的氧氣超過2000瓶，但都拿不出一份廠家提供的質量檢測合格報告。

廣西岑溪市中醫(yī)院院長 林雁：檢測報告應該是廠家才有。

記者：你們這里就沒有？

廣西岑溪市中醫(yī)院院長 林雁：一般檢測報告是發(fā)一份的。人家廠家肯定拿來留檔的，留下來的。他不可能給我們。

明明是必須保存的質量檢測合格報告，但岑溪市中醫(yī)院以廠家要留檔為借口，也沒有索取。

至此我們可以發(fā)現(xiàn)，在沒有獲得藥品生產許可證的情況下，和云制氧廠生產的氧氣以醫(yī)用氧臨床試驗的名義銷售給岑溪市中醫(yī)院，而岑溪市中醫(yī)院既沒有對和云制氧氣廠的資質進行核查，也沒有要求提供醫(yī)用氧質量合格證、每一批次的檢測報告，就購進所謂的醫(yī)用氧供患者使用。

這種用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧供患者使用的案例并不僅僅發(fā)生在廣西和陜西。據(jù)媒體報道，2001年湖北省武漢市一些醫(yī)院使用工業(yè)氧被查處；2001年山西省40家醫(yī)院被查出使用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧；2005年河南省鄭州市一氧氣站向多家醫(yī)院供應工業(yè)氧被查處。

主持人：即便沒有生過病的人也會知道醫(yī)用氧的重要性，在生命垂危的時候，它是幫助挽救生命的救星。

醫(yī)用氧作為一種藥品，執(zhí)行的是國家強制性標準。讓患者呼吸到純凈的、真正的氧氣，保證生命的安全，是每一個生產銷售企業(yè)、醫(yī)療機構和監(jiān)管部門共同的責任。

另外，上周我們欄目播出了《美容“神”針內幕》后，深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門查封了深圳西伯萊公司，查獲了上萬只干細胞美容產品的包裝盒以及部分發(fā)貨清單，目前正在作進一步的調查取證。同時，有關部門再次提醒消費者，現(xiàn)在市場上出現(xiàn)的所謂干細胞美容產品都沒有經過國家有關部門的審批，屬于非法產品，一定要注意不要上當。

今天的節(jié)目就是這些，如果您有好的新聞線索，請給我們來信來電。共同打造有質量的生活，這里是每周質量報告，下周同一時間再見。