非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細則
非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細則
1抽樣方法
以隨機抽樣的方式在被抽樣生產(chǎn)者的待銷產(chǎn)品中抽取。
隨機數(shù)一般可使用隨機數(shù)表等方法產(chǎn)生。
每種產(chǎn)品抽取樣品數(shù)量見表1。
表1 抽取樣品數(shù)量
序號
明示標準
產(chǎn)品品種
樣品數(shù)量
(個)
檢驗樣品數(shù)量(個)
備用樣品數(shù)量(個)
1
GB 2626-2006
無閥
24
12
12
有閥
28
14
14
2
GB/T 32610-2016
——
44
22
22
3
GB/T 38880-2020
兒童
防護口罩
24
12
12
兒童
衛(wèi)生口罩
12
6
6
2檢驗依據(jù)
表2執(zhí)行GB 2626-2006標準產(chǎn)品檢驗項目
序號
檢驗項目
檢驗方法
1
過濾效率
GB 2626-2006/6.3
2
呼吸阻力
GB 2626-2006/6.5、6.6
3
呼氣閥氣密性
GB 2626-2006/6.7
注:不做預(yù)處理
表3執(zhí)行GB/T 32610-2016標準產(chǎn)品檢驗項目
序號
檢驗項目
檢驗方法
1
吸氣阻力
GB/T 32610-2016/6.7
2
呼氣阻力
GB/T 32610-2016/6.8
3
過濾效率
GB/T 32610-2016/附錄A
4
防護效果
GB/T 32610-2016/附錄B
注:不做預(yù)處理
表4執(zhí)行GB/T38880-2020標準產(chǎn)品檢驗項目
序號
檢驗項目
檢驗方法
備注
1
顆粒物過濾效率
GB/T 32610-2016/附錄A
YY 0469-2011/
5.6.2
2
呼氣阻力
GB/T 32610-2016/6.8
僅適用于兒童防護口罩
3
吸氣阻力
GB/T 32610-2016/6.7
4
防護效果
GB/T 32610-2016/附錄B
5
通氣阻力
GB/T38880-2020/6.16
僅適用于兒童衛(wèi)生口罩
注:不做預(yù)處理
執(zhí)行企業(yè)標準、團體標準、地方標準的產(chǎn)品,檢驗項目參照上述內(nèi)容執(zhí)行。
凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。
3 判定規(guī)則
3.1依據(jù)標準
GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》
GB/T 38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》
現(xiàn)行有效的企業(yè)標準、團體標準、地方標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求
3.2判定原則
經(jīng)檢驗,檢驗項目全部合格,判定為被抽查產(chǎn)品所檢項目未發(fā)現(xiàn)不合格;檢驗項目中任一項或一項以上不合格,判定為被抽查產(chǎn)品不合格。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細則中檢驗項目依據(jù)的標準要求時,應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應(yīng)按照強制性標準要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應(yīng)按照強制性標準要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,該項目不參與判定。
非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細則
1抽樣方法
以隨機抽樣的方式在被抽樣生產(chǎn)者的待銷產(chǎn)品中抽取。
隨機數(shù)一般可使用隨機數(shù)表等方法產(chǎn)生。
每種產(chǎn)品抽取樣品數(shù)量見表1。
表1 抽取樣品數(shù)量
序號 |
明示標準 |
產(chǎn)品品種 |
樣品數(shù)量 (個) |
檢驗樣品數(shù)量(個) |
備用樣品數(shù)量(個) |
1 |
GB 2626-2006 |
無閥 |
24 |
12 |
12 |
有閥 |
28 |
14 |
14 |
||
2 |
GB/T 32610-2016 |
—— |
44 |
22 |
22 |
3 |
GB/T 38880-2020 |
兒童 防護口罩 |
24 |
12 |
12 |
兒童 衛(wèi)生口罩 |
12 |
6 |
6 |
2檢驗依據(jù)
表2執(zhí)行GB 2626-2006標準產(chǎn)品檢驗項目
序號 |
檢驗項目 |
檢驗方法 |
1 |
過濾效率 |
GB 2626-2006/6.3 |
2 |
呼吸阻力 |
GB 2626-2006/6.5、6.6 |
3 |
呼氣閥氣密性 |
GB 2626-2006/6.7 |
注:不做預(yù)處理
表3執(zhí)行GB/T 32610-2016標準產(chǎn)品檢驗項目
序號 |
檢驗項目 |
檢驗方法 |
1 |
吸氣阻力 |
GB/T 32610-2016/6.7 |
2 |
呼氣阻力 |
GB/T 32610-2016/6.8 |
3 |
過濾效率 |
GB/T 32610-2016/附錄A |
4 |
防護效果 |
GB/T 32610-2016/附錄B |
注:不做預(yù)處理
表4執(zhí)行GB/T38880-2020標準產(chǎn)品檢驗項目
序號 |
檢驗項目 |
檢驗方法 |
備注 |
1 |
顆粒物過濾效率 |
GB/T 32610-2016/附錄A YY 0469-2011/ 5.6.2 |
|
2 |
呼氣阻力 |
GB/T 32610-2016/6.8 |
僅適用于兒童防護口罩 |
3 |
吸氣阻力 |
GB/T 32610-2016/6.7 |
|
4 |
防護效果 |
GB/T 32610-2016/附錄B |
|
5 |
通氣阻力 |
GB/T38880-2020/6.16 |
僅適用于兒童衛(wèi)生口罩 |
注:不做預(yù)處理
執(zhí)行企業(yè)標準、團體標準、地方標準的產(chǎn)品,檢驗項目參照上述內(nèi)容執(zhí)行。
凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。
3 判定規(guī)則
3.1依據(jù)標準
GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》
GB/T 38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》
現(xiàn)行有效的企業(yè)標準、團體標準、地方標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求
3.2判定原則
經(jīng)檢驗,檢驗項目全部合格,判定為被抽查產(chǎn)品所檢項目未發(fā)現(xiàn)不合格;檢驗項目中任一項或一項以上不合格,判定為被抽查產(chǎn)品不合格。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細則中檢驗項目依據(jù)的標準要求時,應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應(yīng)按照強制性標準要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應(yīng)按照強制性標準要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,該項目不參與判定。
- 市場監(jiān)管總局關(guān)于2024年認證機構(gòu)“雙隨機、一公開”檢查情況的通告(2025-01-18)
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