《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》發(fā)布

近日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》（以下簡稱《目錄》）及配套文件公告，規(guī)范保健功能聲稱管理，落實企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評價主體責任，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)了解，納入《目錄》的24種保健功能聲稱，均為歷史曾批準、社會共識程度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱?！赌夸洝放涮孜募饕ā侗＝∈称饭δ軝z驗與評價技術(shù)指導原則》《保健食品功能檢驗與評價方法》以及《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則》等。

市場監(jiān)管總局遵照“科學合理、有效銜接、平穩(wěn)過渡、規(guī)范調(diào)整”的原則，分別于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社會公開征求意見，對《目錄》及配套文件進行修改完善。《目錄》將原來的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了“改善生長發(fā)育”“促進泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評價方法由強制方法調(diào)整為推薦方法，落實企業(yè)研發(fā)評價主體責任，充分發(fā)揮社會資源科研優(yōu)勢。

自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊備案的非營養(yǎng)素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規(guī)定予以規(guī)范。為確保平穩(wěn)有序?qū)嵤?，總局特殊食品司會同食品審評中心及時制訂配套解讀，對新舊功能學評價方法的實質(zhì)性異同逐一比對論證，在配套解讀中明確了保健功能名稱的銜接和功能學評價方法的銜接措施，為規(guī)范不同歷史時期批準的保健功能提供技術(shù)依據(jù)。同時，設立5年過渡期，對于暫未納入保健功能目錄的，允許企業(yè)在開展相關(guān)研究的基礎上，根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請將相應保健功能納入保健功能目錄，落實企業(yè)功能聲稱和研發(fā)評價的主體責任，實現(xiàn)保健功能目錄的科學動態(tài)管理。