北京檢驗檢疫局進一步放寬進境生物材料監(jiān)管措施

12月11日，北京檢驗檢疫局召開新一輪進境生物材料檢驗檢疫改革政策（以下簡稱“新政”）新聞發(fā)布會。根據(jù)地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際需求，該局將進一步放寬對進境SPF鼠、基因檢測用動植物及其微生物DNA/RNA的檢疫監(jiān)管措施，同時推出“免于驗核進境生物材料原產(chǎn)地證書”在內(nèi)的共7條新政，推進北京生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

SPF（指無特定病原體動物）鼠是生命科學(xué)研究、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的基礎(chǔ)和重要支撐條件，具有不可替代性。在北京中關(guān)村科技園區(qū)的科研單位對于SPF鼠在內(nèi)的進口生物材料需求量巨大。

據(jù)北京局動植處處長種焱介紹，由于科研周期的嚴格要求，許多SPF鼠需在4至6周大小就要開展實驗，傳統(tǒng)模式下需要隔離檢疫30天，但30天后已經(jīng)錯過了最佳科研時間。而新政下，符合條件的SPF鼠境內(nèi)隔離檢疫期調(diào)低至14天，并允許未完成檢疫準(zhǔn)入的SPF鼠飼料在指定場所使用，從而在根本上解決了這一科研難題。

今年11月，全世界排名第一的模式動物研究中心和基因組學(xué)研究機構(gòu)——美國杰克遜實驗室致函北京局：“這對推動生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義，在促進生命科學(xué)研究和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，杰克遜實驗室和北京局改革目標(biāo)是一致的。”

在基因檢測用動植物DNA/RNA方面，種焱介紹，進口基因檢測用動植物DNA/RNA免于提供出口國家/地區(qū)官方檢疫證書，進境時隨附國外提供者出具的成分說明和安全聲明，口岸查驗合格后直接放行，基本實現(xiàn)“零等待”。

今年10月30日，質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于推廣京津冀滬進境生物材料監(jiān)管試點經(jīng)驗及開展新一輪試點的公告》，多項政策源于北京局前期“中關(guān)村模式”改革成果。試點過程中，北京地區(qū)11月進境SPF鼠42批次，同比去年增長75%，環(huán)比10月增長68%。

北京局表示，新一輪進境生物材料改革對我國生物產(chǎn)業(yè)從簡單跟蹤仿制向自主研發(fā)轉(zhuǎn)變、從單項技術(shù)突破向整體協(xié)調(diào)發(fā)展轉(zhuǎn)變、從“規(guī)模”發(fā)展向“創(chuàng)新”發(fā)展轉(zhuǎn)變具有積極意義，對海外資本引進、技術(shù)引進、人才引進和知識產(chǎn)權(quán)保護具有重要作用。