安徽省藥品監(jiān)督管理局：12批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2020年3月30日，安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《安徽省藥品質(zhì)量公告(2019年第4期,總第54期)》，12批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，安徽省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。

本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn)，共11個(gè)品種12批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括【性狀】、【檢查】裝量差異、總灰分、水分、黃曲霉毒素、微生物限度、【含量測(cè)定】。

對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

　　安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品名稱	批號(hào)	規(guī)格	檢驗(yàn)依據(jù)	不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目	被抽樣單位	標(biāo)示生產(chǎn)單位	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	檢驗(yàn)?zāi)康?/span>	備注
羌活	20180718	統(tǒng)	《中國(guó)藥典》2015年版一部	【性狀】	安徽省世元大藥房連鎖有限責(zé)任公司無(wú)為店	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司	蕪湖市食品藥品檢驗(yàn)中心	監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)	有嚴(yán)重蟲蛀現(xiàn)象，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存有蟲蛀
九味羌活丸	190101	每袋裝6克	《中國(guó)藥典》2015年版一部	【檢查】裝量差異	安徽省安康醫(yī)藥有限公司	四川大千藥業(yè)有限公司	宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心	基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)
正柴胡飲顆粒	41180425	每袋裝3克（無(wú)蔗糖）	《中國(guó)藥典》2015年版一部	【檢查】裝量差異	安徽華源康瑞醫(yī)藥有限公司	精華制藥集團(tuán)股份有限公司	淮北市食品藥品檢驗(yàn)中心	基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)	江蘇省藥品監(jiān)管局南通檢查分局對(duì)企業(yè)留樣抽檢合格
山藥	180602	統(tǒng)	《中國(guó)藥典》2015年版一部	【性狀】、【檢查】總灰分	銅陵縣順安鎮(zhèn)安順大藥房	亳州市京皖中藥飲片廠	銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心	監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)（飲片專項(xiàng)）	性狀：外表面未去皮
山藥	171201	統(tǒng)	《中國(guó)藥典》2015年版一部	【性狀】、【檢查】總灰分	銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達(dá)店	亳州市京皖中藥飲片廠	銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心	監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)（飲片專項(xiàng)）	性狀：外表面未去皮
酒蓯蓉	161101	統(tǒng)	《中國(guó)藥典》2015年版一部、四部	【檢查】水分、總灰分	銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達(dá)店	亳州市京皖中藥飲片廠	銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心	監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)（飲片專項(xiàng)）
蓮子	18061603	統(tǒng)	《中國(guó)藥典》2015年版一部、四部	【性狀】、【檢查】黃曲霉毒素	銅陵市中醫(yī)醫(yī)院	安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司	銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心	監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)（飲片專項(xiàng)）
谷精草	不詳	統(tǒng)	《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版	【性狀】	銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達(dá)店	不詳	銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心	監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)（飲片專項(xiàng)）	性狀：含須根
炒六神曲	180801	統(tǒng)	《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版	【檢查】總灰分	安徽弘滕藥業(yè)有限公司	安徽弘滕藥業(yè)有限公司	太和縣市場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)所	監(jiān)督抽驗(yàn)-生產(chǎn)環(huán)節(jié)
消炎利膽片	181103	糖衣片	《中國(guó)藥典》2015年版一部	【檢查】微生物限度	績(jī)溪百姓醫(yī)藥有限公司	廣西千珍制藥有限公司	合肥市食品藥品檢驗(yàn)中心	基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)
黃芪	190201		《中國(guó)藥典》2015年版一部	【性狀】	安徽省世元大藥房連鎖有限責(zé)任公司無(wú)為店	亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司	蕪湖市食品藥品檢驗(yàn)中心	監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)	性狀：蟲蛀
黨參	190310	統(tǒng)	《中國(guó)藥典》2015年版一部	【性狀】	旌德縣中醫(yī)院	芍花堂國(guó)藥股份有限公司	宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心	監(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)