農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報2020年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況
2020年2月28日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站通報2020年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況。據(jù)通報,2019年第四季度,完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢78批,不合格3批;完成化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢3422批,不合格59批,其中1批檢出非法添加物;完成化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗905批,不合格39批,其中1批檢出非法添加物;監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品14批。
在獸用生物制品不合格產(chǎn)品中,1批布氏菌病活疫苗(A19株)活菌計數(shù)不符合規(guī)定;2批小反芻獸疫活疫苗(clone 9株)病毒含量測定不符合規(guī)定。
化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況顯示,不合格項目主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。59批不合格產(chǎn)品中,有41批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格,16批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的13.5%、77.2%、9.2%,不合格率分別為0.2%、2.1%、0.9%。 化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的30.8%、41.9%、25.2%、2.1%,不合格率分別為1.5%、1.3%、2.9%、0%。
本季度共對240個獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗,其中有33個生產(chǎn)企業(yè)的39批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為4.3%。不合格項目主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。39批不合格產(chǎn)品中,有37批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格。 化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的34.8%、35.9%、27.7%、1.6%,不合格率分別為2.5%、6.2%、4.8%、0%。
14批不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品中,有1批獸藥產(chǎn)品二維碼無法識讀,13批獸藥產(chǎn)品查詢不到追溯信息。
根據(jù)《2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則,判定以下14家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè):
1.西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠(全年獸藥質(zhì)量通報中獸用生物制品同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品2批次以上(含2批)不合格)。
2.哈爾濱三馬獸藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報涉嫌違法添加其他藥物成分)。
3.山東華爾康獸藥有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
4.上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
5.四川恒通動物制藥有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
6.廣東省前沿動物保健有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
7.佛山市佛丹動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
8.廣東金海潤生物科技有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
9.江蘇禾寶藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%))。
10.吉林圣浩動??萍加邢薰?當期獸藥質(zhì)量通報含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%))。
11.江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)。
12.四川科達康動物藥業(yè)有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%(含10%),抽檢8批,其中3批不合格)。
13.成都科銳動物藥業(yè)有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%(含10%),抽檢12批,其中3批不合格)。
14.揭陽漢邦生物股份有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%(含10%),跟蹤抽檢3批,3批均不合格)。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部表示,本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在以下四方面:一是含量不合格。化藥類和抗生素類產(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合要求,多為含量偏低,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題,不排除有些企業(yè)生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品包裝存在問題,無法保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。二是中藥有效成分無法檢出。中藥類產(chǎn)品不合格的主要問題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料,減少藥材投料品種或以次充好,導(dǎo)致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動中有1批中藥樣品檢出添加大量非處方晶體等。四是其他項目不合格情況。檢測發(fā)現(xiàn)獸藥性狀、干燥失重、水分、溶解性、有關(guān)物質(zhì)和無菌等均存在不合格現(xiàn)象。不合格原因與企業(yè)設(shè)備設(shè)施、原材料、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)包裝工藝、生產(chǎn)過程未按GMP要求進行濕度和潔凈度控制等相關(guān)。
2019年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
序號
抽檢環(huán)節(jié)
產(chǎn)品名稱
標稱生產(chǎn)企業(yè)
被抽樣單位名稱
生產(chǎn)批號
不合格項目
檢驗單位
(簡稱)
備注
1
使用環(huán)節(jié)
布氏菌病活疫苗(A19株)
重慶澳龍生物制品有限公司
新疆維吾爾自治區(qū)
伊寧市達達木圖鎮(zhèn)獸醫(yī)站
2018004
活菌計數(shù)
中監(jiān)所
2
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
小反芻獸疫活疫苗
(clone 9株)
西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠
西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠
201812
病毒含量測定
中監(jiān)所
跟蹤
檢驗
3
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
小反芻獸疫活疫苗
(clone 9株)
西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠
西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠
201845
病毒含量測定
中監(jiān)所
跟蹤
檢驗
2019年第四季度省級監(jiān)督抽檢不合格化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品匯總表
序號
抽檢環(huán)節(jié)
產(chǎn)品名稱
標稱生產(chǎn)企業(yè)
被抽樣單位名稱
生產(chǎn)批號
不合格項目
檢驗單位
(簡稱)
備注
1
經(jīng)營環(huán)節(jié)
三氯異氰脲酸粉
天津恒基利得生物科技發(fā)展有限公司
中衛(wèi)市宣和鎮(zhèn)春杰獸藥經(jīng)銷部
20181202
含量為標示量的72.9%
寧夏所
“寧夏所”為寧夏回族自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構(gòu)簡稱。
2
經(jīng)營環(huán)節(jié)
麻黃魚腥草散
河北華潤藥業(yè)有限公司
宣城市博文貿(mào)易有限公司
190602
性狀,鑒別(1)
安徽所
3
經(jīng)營環(huán)節(jié)
穿心蓮注射液
石家莊市欒城新宇藥業(yè)有限責任公司
夏津縣東李鎮(zhèn)利人養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)中心
190601
性狀,鑒別
山東所
4
經(jīng)營環(huán)節(jié)
硫酸慶大霉素注射液
山西省芮城科龍獸藥有限公司
九臺區(qū)城西高達獸藥商店
20190201
pH值
吉林所
5
經(jīng)營環(huán)節(jié)
亞硫酸氫鈉甲萘醌粉(水產(chǎn)用)
永濟市生物預(yù)防制劑廠
重慶畜發(fā)動物醫(yī)院有限公司
20190608
含亞硫酸氫鈉甲萘醌為標示量的194.6%
重慶所
6
經(jīng)營環(huán)節(jié)
聚維酮碘溶液
運城晉鑫藥業(yè)有限公司
株洲市茶陵縣中心農(nóng)貿(mào)市場年媛獸藥店
20190301
pH值,含量為標示量的5.0%
湖南所
7
經(jīng)營環(huán)節(jié)
伊維菌素溶液
遼寧天鵬生物科技有限公司
吳忠市利通區(qū)鑫渝獸藥店
20180406
性狀,鑒別,含量為2.6%
寧夏所
8
經(jīng)營環(huán)節(jié)
鹽酸環(huán)丙沙星注射液
長春圣泰動物藥業(yè)有限公司
烏蘭察布市化德縣北方獸藥店
20190102
環(huán)丙沙星89.8%,葡萄糖44.0%
內(nèi)蒙古所
9
經(jīng)營環(huán)節(jié)
維生素B1注射液
哈爾濱綠達生動物藥業(yè)有限公司
仁懷市陳義獸藥經(jīng)營部
20180201
鑒別,含量為標示量的7.7%
貴州所
10
經(jīng)營環(huán)節(jié)
注射用硫酸鏈霉素
上海申牧動物藥業(yè)有限公司
興安盟扎賚特旗巴達爾胡匯康獸藥店
20190106
鑒別(4),含量為0
內(nèi)蒙古所
11
經(jīng)營環(huán)節(jié)
四黃止痢顆粒
無錫正大生物股份有限公司動物保健品廠
菏澤華英禽業(yè)有限公司
190509
鑒別
山東所
12
經(jīng)營環(huán)節(jié)
麻杏石甘片
贛州華醫(yī)動物藥業(yè)有限公司
龍州康大獸藥店
20190801
薄層鑒別未檢出鹽酸麻黃堿
廣西所
13
經(jīng)營環(huán)節(jié)
注射用青霉素鉀
江西匯奇峰生物科技有限公司
鐘山區(qū)響亮獸藥經(jīng)營部
190401
裝量差異
貴州所
14
經(jīng)營環(huán)節(jié)
乙酰甲喹注射液
江西省火紅動物保健品有限公司
重慶市南岸區(qū)倉渝獸藥經(jīng)營部
20190601
樣品滴定終點變色不明顯,含量無法測定
重慶所
15
經(jīng)營環(huán)節(jié)
板藍根注射液
江西成必信生物科技有限公司
銅仁益拓動保服務(wù)科技有限公司
20190101
含量為0.007mg
貴州所
16
經(jīng)營環(huán)節(jié)
伊維菌素溶液
山東聖旺藥業(yè)股份有限公司
中寧市宣和鎮(zhèn)惠眾動物藥業(yè)經(jīng)銷部
20180801
含量為278.9%
寧夏所
17
經(jīng)營環(huán)節(jié)
白頭翁散
菏澤鴻升藥業(yè)有限公司
臨高縣多文利民畜牧獸醫(yī)店
20190401
鑒別
海南所
18
經(jīng)營環(huán)節(jié)
黃芪多糖口服液
山東迅達康獸藥有限公司
廣西嘉宜潤農(nóng)牧連鎖有限公司合浦縣分公司
18082601
含黃芪多糖以葡萄糖計7.5mg/ml(不得少于30mg)
廣西所
19
經(jīng)營環(huán)節(jié)
磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液
山東天邦生物科技有限公司
赤峰市寧城縣天贏緣獸藥店
20190701
性狀、鑒別
內(nèi)蒙古所
20
使用環(huán)節(jié)
液狀石蠟
山東億鑫牧業(yè)有限公司
內(nèi)蒙古圣地牧業(yè)有限公司
20190101
性狀,稠環(huán)芳烴,易碳化物檢查
內(nèi)蒙古所
21
經(jīng)營環(huán)節(jié)
地塞米松磷酸鈉注射液
山東正牧生物藥業(yè)有限公司
烏蘭浩特市畜寶獸藥店
190101
含量測定氨69.4%
內(nèi)蒙古所
22
經(jīng)營環(huán)節(jié)
扶正解毒散
青島信諾生物科技有限公司
寧德市蕉城區(qū)蕉北惠牧獸藥店
2019040803
鑒別
福建所
23
經(jīng)營環(huán)節(jié)
氨芐西林可溶性粉
濰坊勤樂畜牧有限公司
沈陽維爾康動物保健品有限公司
20190501
含量為46.3%
遼寧中心
24
經(jīng)營環(huán)節(jié)
止痢散
山東天利和生物工程有限公司
雞西市六和獸藥經(jīng)銷處
20190302
性狀
黑龍江所
25
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
板青連黃散
河南省瑞諾獸藥制品有限責任公司
河南省瑞諾獸藥制品有限責任公司
20191013
鑒別(2)
河南所
26
經(jīng)營環(huán)節(jié)
氟苯尼考注射液
河南領(lǐng)先科技藥業(yè)有限公司
呼倫貝爾市扎蘭屯市柴河鎮(zhèn)獸藥店
18072601
鑒別(1),含量為0
內(nèi)蒙古所
27
經(jīng)營環(huán)節(jié)
鹽酸多西環(huán)素可溶性粉
河南中牧聯(lián)合制藥有限公司
文昌錦山發(fā)發(fā)獸藥店
20190419
含量為標示量的67.4%
海南所
28
經(jīng)營環(huán)節(jié)
安乃近注射液
河南九盛堂生物科技有限公司
旭日紅峰獸藥店
20190222
含量為91.5%[標準規(guī)定為95.0%-105.0%]
遼寧中心
“遼寧中心”為遼寧省檢驗檢測認證中心簡稱。
29
使用環(huán)節(jié)
阿維菌素注射液
武漢武四東寶藥業(yè)有限公司
圍場滿族蒙古族自治縣獸醫(yī)院
180403
性狀
河北所
30
經(jīng)營環(huán)節(jié)
氟苯尼考注射液
湖南華瑞動物藥業(yè)有限公司
赤峰市寧城縣天贏緣獸藥店
20190601
鑒別(1)
內(nèi)蒙古所
31
經(jīng)營環(huán)節(jié)
麻黃魚腥草散
廣東??但F藥有限公司
龍州縣富昌獸藥經(jīng)營店
190806
鑒別(1)(2),檢出乙酰甲喹
廣西所
非法
添加
32
經(jīng)營環(huán)節(jié)
銀黃注射液
廣東萬士達動物藥業(yè)有限公司
余江縣洪湖鄉(xiāng)舒甜畜牧獸醫(yī)技術(shù)服務(wù)部
20180501
鑒別,含金銀花以綠原酸計,為0,含黃芩以黃芩苷計,為27.9mg/ml
江西所
33
經(jīng)營環(huán)節(jié)
鹽酸多西環(huán)素注射液(IV)
廣東萬士達動物藥業(yè)有限公司
余江縣洪湖鄉(xiāng)舒甜畜牧獸醫(yī)技術(shù)服務(wù)部
20180902
含量為86.9%
江西所
34
經(jīng)營環(huán)節(jié)
麻杏石甘散
廣西南寧諾惠動物藥業(yè)有限公司
呼倫貝爾市扎蘭屯市哈多河鎮(zhèn)牧樂獸藥店
20190103
性狀,鑒別(1)
內(nèi)蒙古所
35
經(jīng)營環(huán)節(jié)
地塞米松磷酸鈉注射液
四川省精華動物藥業(yè)有限公司
德江恒正養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)部
20190401
有關(guān)物質(zhì)檢查
貴州所
36
經(jīng)營環(huán)節(jié)
雙黃連口服液
四川省萬鑫動物藥業(yè)有限公司
涇源縣康源獸藥經(jīng)銷部
190901
黃芩含量以黃芩苷計為0.1mg/ml,金銀花含量以綠原酸計含量為0.32mg/ml
寧夏所
37
經(jīng)營環(huán)節(jié)
乙酰甲喹注射液
成都科銳動物藥業(yè)有限公司
宏文獸藥店
20181114
含量無法測定
寧夏所
38
使用環(huán)節(jié)
藿香正氣散
四川省飛天動物藥業(yè)有限公司
漢中市漢臺區(qū)安然畜禽養(yǎng)殖農(nóng)民專業(yè)合作社
190402
性狀,鑒別
陜西所
39
經(jīng)營環(huán)節(jié)
氟苯尼考注射液
四川全龍動物藥業(yè)有限公司
克拉瑪依市新牧獸藥經(jīng)銷部
20190501
含量為39.9%
新疆所
40
經(jīng)營環(huán)節(jié)
小柴胡散
四川金科藥業(yè)有限責任公司
株洲市楊家橋獸藥店
20190101
含量為4.8mg/g
湖南所
41
經(jīng)營環(huán)節(jié)
扶正解毒散
四川榮州動物藥業(yè)有限公司
蘭州創(chuàng)佳動物保健品有限公司
190101
鑒別
甘肅所
42
經(jīng)營環(huán)節(jié)
板藍根注射液
四川國泰生物科技有限公司
重慶市南岸區(qū)綠鵬獸藥經(jīng)營部
1681802
每1ml含板藍根為0.001mg/ml
重慶所
43
經(jīng)營環(huán)節(jié)
板藍根注射液
四川省歐邦動物藥業(yè)有限公司
興仁四月肥獸藥店
20190707
含量為0.006mg
貴州所
44
經(jīng)營環(huán)節(jié)
板藍根大黃散
四川永久畜牧藥業(yè)有限公司
安康市漢陰縣城關(guān)梁家翠獸藥飼料門市部
20190701
性狀,鑒別
陜西所
45
經(jīng)營環(huán)節(jié)
復(fù)合維生素B注射液
四川新輝煌動物藥業(yè)有限公司
和田市拉斯奎鎮(zhèn)獸藥店
20181203
鑒別,pH值
新疆所
46
經(jīng)營環(huán)節(jié)
阿莫西林可溶性粉
四川豪士動物保健藥業(yè)有限公司
桓仁尹家獸藥店
2017年1201
鑒別,含量測定
遼寧中心
47
經(jīng)營環(huán)節(jié)
健胃散
四川豪士動物保健藥業(yè)有限公司
桓仁八里甸子鎮(zhèn)中心獸藥店
20171101
鑒別(1)
遼寧中心
48
經(jīng)營環(huán)節(jié)
楊樹花口服液
成都新亨藥業(yè)有限公司
康樂縣宏達獸藥經(jīng)銷有限責任公司
20190906
鑒別
甘肅所
49
經(jīng)營環(huán)節(jié)
伊維菌素注射液
自貢市天翔動物藥業(yè)有限公司
夏津縣香趙莊田園飼料經(jīng)營部
190302
含量為標示量的68.9%
山東所
50
經(jīng)營環(huán)節(jié)
注射用青霉素鉀
四川省環(huán)亞生物科技有限公司
余江縣騰龍牧業(yè)動物保健技術(shù)服務(wù)部
190401
按干燥品計算,含量為98.5%,按平均裝量計算,含量為93.1%
江西所
51
經(jīng)營環(huán)節(jié)
磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉
成都乾盛昌生物科技有限公司
秦霞(重慶市合川區(qū)釣辦處渠江路97號)
20190801
含磺胺氯吡嗪鈉為標示量的64.9%
重慶所
52
經(jīng)營環(huán)節(jié)
伊維菌素注射液
重慶天龍牧業(yè)科技有限公司
潛山市獸藥飼料門市部
190311
含量為85.6%
安徽所
53
經(jīng)營環(huán)節(jié)
氟苯尼考注射液
重慶市天龍牧業(yè)科技有限公司
寶應(yīng)縣大北農(nóng)獸藥經(jīng)營部
190304
含量為標示量的92.5%
江蘇所
54
經(jīng)營環(huán)節(jié)
伊維菌素注射液
重慶市天龍牧業(yè)科技有限公司
七臺河市富康獸藥店
180708
含量為標示量的87.5%
黑龍江所
55
經(jīng)營環(huán)節(jié)
魚腥草注射液
重慶新吉亨藥業(yè)有限公司
靜海區(qū)牧豐獸藥銷售經(jīng)營部
20190601
pH值
天津所
56
經(jīng)營環(huán)節(jié)
恩諾沙星粉(水產(chǎn)用)
陜西興海生物科技有限公司
常德市安鄉(xiāng)縣新印象水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)部
20190201
含量為標示量的70.6%
湖南所
57
經(jīng)營環(huán)節(jié)
白頭翁散
武威牛滿加藥業(yè)有限責任公司
宏牧獸藥店
20181201
鑒別
寧夏所
58
經(jīng)營環(huán)節(jié)
龍膽碳酸氫鈉片
甘肅天利達生物科技有限責任公司
神木市錦界鎮(zhèn)利民獸藥經(jīng)銷部
20190601
性狀,鑒別
陜西所
59
經(jīng)營環(huán)節(jié)
吡喹酮片
甘肅天利達生物科技有限責任公司
巴彥淖爾市烏拉山阿露獸藥店
20190401
含量測定氨87.8%
內(nèi)蒙古所
2019年第四季度部級跟蹤檢驗不合格化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品匯總表
序號
抽檢環(huán)節(jié)
產(chǎn)品名稱
被抽樣單位名稱
生產(chǎn)批號
不合格項目
檢驗單位
(簡稱)
備注
1
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
銀黃提取物口服液
愛迪森(北京)生物科技有限公司
1902271A
綠原酸含量為1.2mg/ml
遼寧中心
2
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
硫酸新霉素可溶性粉
天津恒基利得生物科技發(fā)展有限公司
20190703
含量為140.5%
遼寧中心
3
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
氟苯尼考粉
芮城縣金馥康生物藥業(yè)有限公司
191103
含量為117.8%
遼寧中心
4
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
黃芪多糖口服液
丹東瑞豐動物藥業(yè)有限責任公司
20190901
微生物限度
中監(jiān)所
5
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
卡巴匹林鈣可溶性粉
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司
20190701
干燥失重
中監(jiān)所
6
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
硫酸安普霉素可溶性粉
大連錦繡生物工程有限公司
43679
含量為84.7%
中監(jiān)所
7
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
鹽酸林可霉素注射液
吉林圣浩動保科技有限公司
20190601
含量為標示量的322.1%
遼寧中心
8
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
聚維酮碘溶液
哈爾濱綠達生動物藥業(yè)有限公司
20190701
含量為6.5%
遼寧中心
9
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
健胃散
哈爾濱三馬獸藥業(yè)有限公司
20190802
鑒別(1):顯微鏡下檢出大量非處方晶體的特征
遼寧中心
非法
添加
10
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
酒石酸泰樂菌素可溶性粉
徐州金牌藥業(yè)有限公司
20191106
含量為138.7%
河南所
11
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
桑仁清肺口服液
江蘇禾寶藥業(yè)有限公司
20190903S
鑒別(1)(4)含量為0.1mg/ml[標準規(guī)定為0.5mg/ml]
河南所
12
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
鹽酸林可霉素注射液
江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司
20190802
含量為標示量的25.2%
遼寧中心
13
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
江西牧旺生物科技有限公司
20191001
根據(jù)標準規(guī)定,用流動相稀釋時供試品不完全溶解,無法進一步操作。
遼寧中心
14
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
阿莫西林可溶性粉
江西原野生物科技有限公司
20190901
含量為80.8%
河南所
15
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
清瘟敗毒散
山東華爾康獸藥有限公司
2019022031
鑒別(1):未檢出黃連、梔子;鑒別(2):未檢出黃連和鹽酸小檗堿
中監(jiān)所
16
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
阿莫西林可溶性粉
山東華駿生物制藥有限公司
1910002
樣品不均勻,含量無法測定
中監(jiān)所
17
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
阿莫西林可溶性粉
山東華駿生物制藥有限公司
1910004
樣品不均勻,含量無法測定
中監(jiān)所
18
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
氨芐西林可溶性粉
濰坊勤樂畜牧有限公司
20190701
含量為63.5%
遼寧中心
19
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
黃連解毒散(水產(chǎn)用)
上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司
18061106
鑒別(1):未檢出黃連的顯微特征;鑒別(2)未檢出黃連
中監(jiān)所
20
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
鹽酸土霉素可溶性粉
河南君道動物藥業(yè)有限公司
19063001
含量為84.1%
中監(jiān)所
21
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
硫酸新霉素可溶性粉
河南眾翔百成獸藥有限公司
19083101
干燥失重
中監(jiān)所
22
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
六味地黃散
河南和牧動物制藥有限公司
19091801
山茱萸含量為0.7mg/g
中監(jiān)所
23
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
酒石酸泰樂菌素可溶性粉
河南鑫眾諾動物藥業(yè)有限公司
19090831
干燥失重
中監(jiān)所
24
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
氯硝柳胺片
武漢武四東寶藥業(yè)有限公司
20190822
含量為90.0%
遼寧中心
25
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
阿莫西林可溶性粉
湖南廣安動物保健品有限公司
20190905
含量為82.0%
河南所
26
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
鹽酸氨丙啉磺胺喹噁啉鈉可溶性粉
廣東省前沿動物保健有限公司
20190901
鹽酸氨丙啉含量為62.8%,磺胺喹噁啉鈉含量為91.2%
遼寧中心
27
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
催奶靈散
廣東省前沿動物保健有限公司
20190301
鑒別(1):未檢出王不留行、路路通的特征,顯微鏡下檢出大量非處方晶體的特征
遼寧中心
28
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
四味穿心蓮散
佛山市佛丹動物藥業(yè)有限公司
20191102
性狀:有刺激性氣味,鑒別(1):未檢出辣蓼的特征
遼寧中心
29
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
四味穿心蓮散
廣東金海潤生物科技有限公司
190901
鑒別(1):未檢出辣蓼的特征,顯微鏡下檢出大量非處方晶體的特征。
遼寧中心
30
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
阿莫西林可溶性粉
成都科銳動物藥業(yè)有限公司
20190719
水分
中監(jiān)所
31
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
阿莫西林可溶性粉
成都科銳動物藥業(yè)有限公司
20190831
水分
中監(jiān)所
32
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
阿莫西林可溶性粉
成都科銳動物藥業(yè)有限公司
20191018
水分
中監(jiān)所
33
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
麻杏石甘顆粒
四川恒通動物制藥有限公司
20191102
鑒別(1)未檢出麻黃
河南所
34
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
月芐三甲氯銨溶液
四川省泰信動物藥業(yè)有限公司
190801
含量為11.4%
河南所
35
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
麻杏石甘散
四川渴望生物科技有限公司
190901
性狀
中監(jiān)所
36
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
聚維酮碘溶液
四川科達康動物藥業(yè)有限公司
190801
含量為6.0%
河南所
37
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
聚維酮碘溶液
四川科達康動物藥業(yè)有限公司
190802
含量為5.5%
河南所
38
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
聚維酮碘溶液
四川科達康動物藥業(yè)有限公司
190803
含量為5.9%
河南所
39
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
土霉素注射液
重慶新吉亨藥業(yè)有限公司
20190801
含量為81.2%
河南所
不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
一、二維碼無法識讀獸藥產(chǎn)品
序號
抽檢環(huán)節(jié)
產(chǎn)品名稱
標稱生產(chǎn)企業(yè)
產(chǎn)品批準文號
生產(chǎn)批號
被抽樣單位
檢驗單位
(簡稱)
備注
1
經(jīng)營環(huán)節(jié)
板黃散
廣州精博生物技術(shù)有限公司
190089211
19042110
浙江禾興牧業(yè)有限公司余杭運河門市部
浙江所
二、查詢不到追溯信息獸藥產(chǎn)品
序號
抽檢環(huán)節(jié)
產(chǎn)品名稱
標稱生產(chǎn)企業(yè)
產(chǎn)品批準文號
生產(chǎn)批號
被抽樣單位
檢驗單位
(簡稱)
備注
1
使用環(huán)節(jié)
芐星氯唑西林乳房注入劑
華秦源(北京)動物藥業(yè)有限公司
10382056
20180912
銀川市金勝源奶牛養(yǎng)殖專業(yè)合作社
寧夏所
2
經(jīng)營環(huán)節(jié)
氟苯尼考注射液
山東誼源動物藥業(yè)有限公司
152402548
2018030101
鹽池縣靳光秀獸藥飼料店
寧夏所
3
經(jīng)營環(huán)節(jié)
磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液
四川新家園動物保健科技有限公司
220822573
181201
鹽池縣靳光秀獸藥飼料店
寧夏所
4
經(jīng)營環(huán)節(jié)
鹽酸林可霉素注射液
山東魯諾動物藥業(yè)有限公司
150522614
20190201
中寧縣科友畜禽技術(shù)服務(wù)中心
寧夏所
5
使用環(huán)節(jié)
白頭翁散
廣西藥物研究所獸藥廠
2016200035053
20181216
吳福存養(yǎng)雞場
寧夏所
6
使用環(huán)節(jié)
銀翹散
石家莊石牧動物藥業(yè)有限公司
2013030865172
20180301
薛東養(yǎng)雞場
寧夏所
7
經(jīng)營環(huán)節(jié)
健胃散
丹東欣樂藥業(yè)有限公司出品
60315134
20190804
農(nóng)福獸藥店
寧夏所
8
經(jīng)營環(huán)節(jié)
伊維菌素溶液
四川國泰生物科技有限公司
220546292
2051901
興涇鎮(zhèn)舒達康獸藥店
寧夏所
9
經(jīng)營環(huán)節(jié)
氟苯尼考粉
桐城市金潤藥業(yè)有限公司
120392110
20190801
開江縣興隆旺獸藥經(jīng)營部
四川所
10
經(jīng)營環(huán)節(jié)
五味常青顆粒
石家莊正大鴻福牧業(yè)有限公司威縣分廠
2014031376160
20190501
四川正發(fā)獸藥有限公司
四川所
11
經(jīng)營環(huán)節(jié)
蛻皮激素溶液
四川郫縣鵑桑藥業(yè)有限公司
220699808
20190701
中江縣家佳好獸藥有限公司
四川所
12
經(jīng)營環(huán)節(jié)
阿苯達唑粉
四川德潤通生物科技有限公司
221136065
190101
什邡市德福獸藥有限公司
四川所
13
經(jīng)營環(huán)節(jié)
氟苯尼考注射液
江西成必信生物科技有限公司
2015140522548
20190401
資陽邦誠獸藥有限公司
四川所
2020年2月28日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站通報2020年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況。據(jù)通報,2019年第四季度,完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢78批,不合格3批;完成化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢3422批,不合格59批,其中1批檢出非法添加物;完成化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗905批,不合格39批,其中1批檢出非法添加物;監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品14批。
在獸用生物制品不合格產(chǎn)品中,1批布氏菌病活疫苗(A19株)活菌計數(shù)不符合規(guī)定;2批小反芻獸疫活疫苗(clone 9株)病毒含量測定不符合規(guī)定。
化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況顯示,不合格項目主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。59批不合格產(chǎn)品中,有41批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格,16批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的13.5%、77.2%、9.2%,不合格率分別為0.2%、2.1%、0.9%。 化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的30.8%、41.9%、25.2%、2.1%,不合格率分別為1.5%、1.3%、2.9%、0%。
本季度共對240個獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗,其中有33個生產(chǎn)企業(yè)的39批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為4.3%。不合格項目主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。39批不合格產(chǎn)品中,有37批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格。 化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的34.8%、35.9%、27.7%、1.6%,不合格率分別為2.5%、6.2%、4.8%、0%。
14批不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品中,有1批獸藥產(chǎn)品二維碼無法識讀,13批獸藥產(chǎn)品查詢不到追溯信息。
根據(jù)《2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則,判定以下14家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè):
1.西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠(全年獸藥質(zhì)量通報中獸用生物制品同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品2批次以上(含2批)不合格)。
2.哈爾濱三馬獸藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報涉嫌違法添加其他藥物成分)。
3.山東華爾康獸藥有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
4.上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
5.四川恒通動物制藥有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
6.廣東省前沿動物保健有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
7.佛山市佛丹動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
8.廣東金海潤生物科技有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
9.江蘇禾寶藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%))。
10.吉林圣浩動??萍加邢薰?當期獸藥質(zhì)量通報含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%))。
11.江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)。
12.四川科達康動物藥業(yè)有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%(含10%),抽檢8批,其中3批不合格)。
13.成都科銳動物藥業(yè)有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%(含10%),抽檢12批,其中3批不合格)。
14.揭陽漢邦生物股份有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%(含10%),跟蹤抽檢3批,3批均不合格)。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部表示,本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在以下四方面:一是含量不合格。化藥類和抗生素類產(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合要求,多為含量偏低,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題,不排除有些企業(yè)生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品包裝存在問題,無法保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。二是中藥有效成分無法檢出。中藥類產(chǎn)品不合格的主要問題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料,減少藥材投料品種或以次充好,導(dǎo)致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動中有1批中藥樣品檢出添加大量非處方晶體等。四是其他項目不合格情況。檢測發(fā)現(xiàn)獸藥性狀、干燥失重、水分、溶解性、有關(guān)物質(zhì)和無菌等均存在不合格現(xiàn)象。不合格原因與企業(yè)設(shè)備設(shè)施、原材料、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)包裝工藝、生產(chǎn)過程未按GMP要求進行濕度和潔凈度控制等相關(guān)。
2019年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表 |
||||||||
序號 |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標稱生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位名稱 |
生產(chǎn)批號 |
不合格項目 |
檢驗單位 |
備注 |
1 |
使用環(huán)節(jié) |
布氏菌病活疫苗(A19株) |
重慶澳龍生物制品有限公司 |
新疆維吾爾自治區(qū) |
2018004 |
活菌計數(shù) |
中監(jiān)所 |
|
2 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
小反芻獸疫活疫苗 |
西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠 |
西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠 |
201812 |
病毒含量測定 |
中監(jiān)所 |
跟蹤 |
3 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
小反芻獸疫活疫苗 |
西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠 |
西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠 |
201845 |
病毒含量測定 |
中監(jiān)所 |
跟蹤 |
2019年第四季度省級監(jiān)督抽檢不合格化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品匯總表 |
||||||||
序號 |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標稱生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位名稱 |
生產(chǎn)批號 |
不合格項目 |
檢驗單位 |
備注 |
1 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
三氯異氰脲酸粉 |
天津恒基利得生物科技發(fā)展有限公司 |
中衛(wèi)市宣和鎮(zhèn)春杰獸藥經(jīng)銷部 |
20181202 |
含量為標示量的72.9% |
寧夏所 |
“寧夏所”為寧夏回族自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構(gòu)簡稱。 |
2 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
麻黃魚腥草散 |
河北華潤藥業(yè)有限公司 |
宣城市博文貿(mào)易有限公司 |
190602 |
性狀,鑒別(1) |
安徽所 |
|
3 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
穿心蓮注射液 |
石家莊市欒城新宇藥業(yè)有限責任公司 |
夏津縣東李鎮(zhèn)利人養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)中心 |
190601 |
性狀,鑒別 |
山東所 |
|
4 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
硫酸慶大霉素注射液 |
山西省芮城科龍獸藥有限公司 |
九臺區(qū)城西高達獸藥商店 |
20190201 |
pH值 |
吉林所 |
|
5 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
亞硫酸氫鈉甲萘醌粉(水產(chǎn)用) |
永濟市生物預(yù)防制劑廠 |
重慶畜發(fā)動物醫(yī)院有限公司 |
20190608 |
含亞硫酸氫鈉甲萘醌為標示量的194.6% |
重慶所 |
|
6 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液 |
運城晉鑫藥業(yè)有限公司 |
株洲市茶陵縣中心農(nóng)貿(mào)市場年媛獸藥店 |
20190301 |
pH值,含量為標示量的5.0% |
湖南所 |
|
7 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素溶液 |
遼寧天鵬生物科技有限公司 |
吳忠市利通區(qū)鑫渝獸藥店 |
20180406 |
性狀,鑒別,含量為2.6% |
寧夏所 |
|
8 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸環(huán)丙沙星注射液 |
長春圣泰動物藥業(yè)有限公司 |
烏蘭察布市化德縣北方獸藥店 |
20190102 |
環(huán)丙沙星89.8%,葡萄糖44.0% |
內(nèi)蒙古所 |
|
9 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
維生素B1注射液 |
哈爾濱綠達生動物藥業(yè)有限公司 |
仁懷市陳義獸藥經(jīng)營部 |
20180201 |
鑒別,含量為標示量的7.7% |
貴州所 |
|
10 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用硫酸鏈霉素 |
上海申牧動物藥業(yè)有限公司 |
興安盟扎賚特旗巴達爾胡匯康獸藥店 |
20190106 |
鑒別(4),含量為0 |
內(nèi)蒙古所 |
|
11 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
四黃止痢顆粒 |
無錫正大生物股份有限公司動物保健品廠 |
菏澤華英禽業(yè)有限公司 |
190509 |
鑒別 |
山東所 |
|
12 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
麻杏石甘片 |
贛州華醫(yī)動物藥業(yè)有限公司 |
龍州康大獸藥店 |
20190801 |
薄層鑒別未檢出鹽酸麻黃堿 |
廣西所 |
|
13 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用青霉素鉀 |
江西匯奇峰生物科技有限公司 |
鐘山區(qū)響亮獸藥經(jīng)營部 |
190401 |
裝量差異 |
貴州所 |
|
14 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
乙酰甲喹注射液 |
江西省火紅動物保健品有限公司 |
重慶市南岸區(qū)倉渝獸藥經(jīng)營部 |
20190601 |
樣品滴定終點變色不明顯,含量無法測定 |
重慶所 |
|
15 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍根注射液 |
江西成必信生物科技有限公司 |
銅仁益拓動保服務(wù)科技有限公司 |
20190101 |
含量為0.007mg |
貴州所 |
|
16 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素溶液 |
山東聖旺藥業(yè)股份有限公司 |
中寧市宣和鎮(zhèn)惠眾動物藥業(yè)經(jīng)銷部 |
20180801 |
含量為278.9% |
寧夏所 |
|
17 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
白頭翁散 |
菏澤鴻升藥業(yè)有限公司 |
臨高縣多文利民畜牧獸醫(yī)店 |
20190401 |
鑒別 |
海南所 |
|
18 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
黃芪多糖口服液 |
山東迅達康獸藥有限公司 |
廣西嘉宜潤農(nóng)牧連鎖有限公司合浦縣分公司 |
18082601 |
含黃芪多糖以葡萄糖計7.5mg/ml(不得少于30mg) |
廣西所 |
|
19 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液 |
山東天邦生物科技有限公司 |
赤峰市寧城縣天贏緣獸藥店 |
20190701 |
性狀、鑒別 |
內(nèi)蒙古所 |
|
20 |
使用環(huán)節(jié) |
液狀石蠟 |
山東億鑫牧業(yè)有限公司 |
內(nèi)蒙古圣地牧業(yè)有限公司 |
20190101 |
性狀,稠環(huán)芳烴,易碳化物檢查 |
內(nèi)蒙古所 |
|
21 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
山東正牧生物藥業(yè)有限公司 |
烏蘭浩特市畜寶獸藥店 |
190101 |
含量測定氨69.4% |
內(nèi)蒙古所 |
|
22 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
扶正解毒散 |
青島信諾生物科技有限公司 |
寧德市蕉城區(qū)蕉北惠牧獸藥店 |
2019040803 |
鑒別 |
福建所 |
|
23 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氨芐西林可溶性粉 |
濰坊勤樂畜牧有限公司 |
沈陽維爾康動物保健品有限公司 |
20190501 |
含量為46.3% |
遼寧中心 |
|
24 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
止痢散 |
山東天利和生物工程有限公司 |
雞西市六和獸藥經(jīng)銷處 |
20190302 |
性狀 |
黑龍江所 |
|
25 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
板青連黃散 |
河南省瑞諾獸藥制品有限責任公司 |
河南省瑞諾獸藥制品有限責任公司 |
20191013 |
鑒別(2) |
河南所 |
|
26 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
河南領(lǐng)先科技藥業(yè)有限公司 |
呼倫貝爾市扎蘭屯市柴河鎮(zhèn)獸藥店 |
18072601 |
鑒別(1),含量為0 |
內(nèi)蒙古所 |
|
27 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸多西環(huán)素可溶性粉 |
河南中牧聯(lián)合制藥有限公司 |
文昌錦山發(fā)發(fā)獸藥店 |
20190419 |
含量為標示量的67.4% |
海南所 |
|
28 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
安乃近注射液 |
河南九盛堂生物科技有限公司 |
旭日紅峰獸藥店 |
20190222 |
含量為91.5%[標準規(guī)定為95.0%-105.0%] |
遼寧中心 |
“遼寧中心”為遼寧省檢驗檢測認證中心簡稱。 |
29 |
使用環(huán)節(jié) |
阿維菌素注射液 |
武漢武四東寶藥業(yè)有限公司 |
圍場滿族蒙古族自治縣獸醫(yī)院 |
180403 |
性狀 |
河北所 |
|
30 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
湖南華瑞動物藥業(yè)有限公司 |
赤峰市寧城縣天贏緣獸藥店 |
20190601 |
鑒別(1) |
內(nèi)蒙古所 |
|
31 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
麻黃魚腥草散 |
廣東??但F藥有限公司 |
龍州縣富昌獸藥經(jīng)營店 |
190806 |
鑒別(1)(2),檢出乙酰甲喹 |
廣西所 |
非法 |
32 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
銀黃注射液 |
廣東萬士達動物藥業(yè)有限公司 |
余江縣洪湖鄉(xiāng)舒甜畜牧獸醫(yī)技術(shù)服務(wù)部 |
20180501 |
鑒別,含金銀花以綠原酸計,為0,含黃芩以黃芩苷計,為27.9mg/ml |
江西所 |
|
33 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸多西環(huán)素注射液(IV) |
廣東萬士達動物藥業(yè)有限公司 |
余江縣洪湖鄉(xiāng)舒甜畜牧獸醫(yī)技術(shù)服務(wù)部 |
20180902 |
含量為86.9% |
江西所 |
|
34 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
麻杏石甘散 |
廣西南寧諾惠動物藥業(yè)有限公司 |
呼倫貝爾市扎蘭屯市哈多河鎮(zhèn)牧樂獸藥店 |
20190103 |
性狀,鑒別(1) |
內(nèi)蒙古所 |
|
35 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
四川省精華動物藥業(yè)有限公司 |
德江恒正養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)部 |
20190401 |
有關(guān)物質(zhì)檢查 |
貴州所 |
|
36 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
雙黃連口服液 |
四川省萬鑫動物藥業(yè)有限公司 |
涇源縣康源獸藥經(jīng)銷部 |
190901 |
黃芩含量以黃芩苷計為0.1mg/ml,金銀花含量以綠原酸計含量為0.32mg/ml |
寧夏所 |
|
37 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
乙酰甲喹注射液 |
成都科銳動物藥業(yè)有限公司 |
宏文獸藥店 |
20181114 |
含量無法測定 |
寧夏所 |
|
38 |
使用環(huán)節(jié) |
藿香正氣散 |
四川省飛天動物藥業(yè)有限公司 |
漢中市漢臺區(qū)安然畜禽養(yǎng)殖農(nóng)民專業(yè)合作社 |
190402 |
性狀,鑒別 |
陜西所 |
|
39 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
四川全龍動物藥業(yè)有限公司 |
克拉瑪依市新牧獸藥經(jīng)銷部 |
20190501 |
含量為39.9% |
新疆所 |
|
40 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
小柴胡散 |
四川金科藥業(yè)有限責任公司 |
株洲市楊家橋獸藥店 |
20190101 |
含量為4.8mg/g |
湖南所 |
|
41 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
扶正解毒散 |
四川榮州動物藥業(yè)有限公司 |
蘭州創(chuàng)佳動物保健品有限公司 |
190101 |
鑒別 |
甘肅所 |
|
42 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍根注射液 |
四川國泰生物科技有限公司 |
重慶市南岸區(qū)綠鵬獸藥經(jīng)營部 |
1681802 |
每1ml含板藍根為0.001mg/ml |
重慶所 |
|
43 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍根注射液 |
四川省歐邦動物藥業(yè)有限公司 |
興仁四月肥獸藥店 |
20190707 |
含量為0.006mg |
貴州所 |
|
44 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍根大黃散 |
四川永久畜牧藥業(yè)有限公司 |
安康市漢陰縣城關(guān)梁家翠獸藥飼料門市部 |
20190701 |
性狀,鑒別 |
陜西所 |
|
45 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
復(fù)合維生素B注射液 |
四川新輝煌動物藥業(yè)有限公司 |
和田市拉斯奎鎮(zhèn)獸藥店 |
20181203 |
鑒別,pH值 |
新疆所 |
|
46 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
阿莫西林可溶性粉 |
四川豪士動物保健藥業(yè)有限公司 |
桓仁尹家獸藥店 |
2017年1201 |
鑒別,含量測定 |
遼寧中心 |
|
47 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
健胃散 |
四川豪士動物保健藥業(yè)有限公司 |
桓仁八里甸子鎮(zhèn)中心獸藥店 |
20171101 |
鑒別(1) |
遼寧中心 |
|
48 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
楊樹花口服液 |
成都新亨藥業(yè)有限公司 |
康樂縣宏達獸藥經(jīng)銷有限責任公司 |
20190906 |
鑒別 |
甘肅所 |
|
49 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素注射液 |
自貢市天翔動物藥業(yè)有限公司 |
夏津縣香趙莊田園飼料經(jīng)營部 |
190302 |
含量為標示量的68.9% |
山東所 |
|
50 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用青霉素鉀 |
四川省環(huán)亞生物科技有限公司 |
余江縣騰龍牧業(yè)動物保健技術(shù)服務(wù)部 |
190401 |
按干燥品計算,含量為98.5%,按平均裝量計算,含量為93.1% |
江西所 |
|
51 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉 |
成都乾盛昌生物科技有限公司 |
秦霞(重慶市合川區(qū)釣辦處渠江路97號) |
20190801 |
含磺胺氯吡嗪鈉為標示量的64.9% |
重慶所 |
|
52 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素注射液 |
重慶天龍牧業(yè)科技有限公司 |
潛山市獸藥飼料門市部 |
190311 |
含量為85.6% |
安徽所 |
|
53 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
重慶市天龍牧業(yè)科技有限公司 |
寶應(yīng)縣大北農(nóng)獸藥經(jīng)營部 |
190304 |
含量為標示量的92.5% |
江蘇所 |
|
54 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素注射液 |
重慶市天龍牧業(yè)科技有限公司 |
七臺河市富康獸藥店 |
180708 |
含量為標示量的87.5% |
黑龍江所 |
|
55 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
魚腥草注射液 |
重慶新吉亨藥業(yè)有限公司 |
靜海區(qū)牧豐獸藥銷售經(jīng)營部 |
20190601 |
pH值 |
天津所 |
|
56 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
恩諾沙星粉(水產(chǎn)用) |
陜西興海生物科技有限公司 |
常德市安鄉(xiāng)縣新印象水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)部 |
20190201 |
含量為標示量的70.6% |
湖南所 |
|
57 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
白頭翁散 |
武威牛滿加藥業(yè)有限責任公司 |
宏牧獸藥店 |
20181201 |
鑒別 |
寧夏所 |
|
58 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
龍膽碳酸氫鈉片 |
甘肅天利達生物科技有限責任公司 |
神木市錦界鎮(zhèn)利民獸藥經(jīng)銷部 |
20190601 |
性狀,鑒別 |
陜西所 |
|
59 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
吡喹酮片 |
甘肅天利達生物科技有限責任公司 |
巴彥淖爾市烏拉山阿露獸藥店 |
20190401 |
含量測定氨87.8% |
內(nèi)蒙古所 |
|
2019年第四季度部級跟蹤檢驗不合格化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品匯總表 |
|||||||
序號 |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
被抽樣單位名稱 |
生產(chǎn)批號 |
不合格項目 |
檢驗單位 |
備注 |
1 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
銀黃提取物口服液 |
愛迪森(北京)生物科技有限公司 |
1902271A |
綠原酸含量為1.2mg/ml |
遼寧中心 |
|
2 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
硫酸新霉素可溶性粉 |
天津恒基利得生物科技發(fā)展有限公司 |
20190703 |
含量為140.5% |
遼寧中心 |
|
3 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
氟苯尼考粉 |
芮城縣金馥康生物藥業(yè)有限公司 |
191103 |
含量為117.8% |
遼寧中心 |
|
4 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
黃芪多糖口服液 |
丹東瑞豐動物藥業(yè)有限責任公司 |
20190901 |
微生物限度 |
中監(jiān)所 |
|
5 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
卡巴匹林鈣可溶性粉 |
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司 |
20190701 |
干燥失重 |
中監(jiān)所 |
|
6 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
硫酸安普霉素可溶性粉 |
大連錦繡生物工程有限公司 |
43679 |
含量為84.7% |
中監(jiān)所 |
|
7 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
鹽酸林可霉素注射液 |
吉林圣浩動保科技有限公司 |
20190601 |
含量為標示量的322.1% |
遼寧中心 |
|
8 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液 |
哈爾濱綠達生動物藥業(yè)有限公司 |
20190701 |
含量為6.5% |
遼寧中心 |
|
9 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
健胃散 |
哈爾濱三馬獸藥業(yè)有限公司 |
20190802 |
鑒別(1):顯微鏡下檢出大量非處方晶體的特征 |
遼寧中心 |
非法 |
10 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
酒石酸泰樂菌素可溶性粉 |
徐州金牌藥業(yè)有限公司 |
20191106 |
含量為138.7% |
河南所 |
|
11 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
桑仁清肺口服液 |
江蘇禾寶藥業(yè)有限公司 |
20190903S |
鑒別(1)(4)含量為0.1mg/ml[標準規(guī)定為0.5mg/ml] |
河南所 |
|
12 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
鹽酸林可霉素注射液 |
江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司 |
20190802 |
含量為標示量的25.2% |
遼寧中心 |
|
13 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 |
江西牧旺生物科技有限公司 |
20191001 |
根據(jù)標準規(guī)定,用流動相稀釋時供試品不完全溶解,無法進一步操作。 |
遼寧中心 |
|
14 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林可溶性粉 |
江西原野生物科技有限公司 |
20190901 |
含量為80.8% |
河南所 |
|
15 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
清瘟敗毒散 |
山東華爾康獸藥有限公司 |
2019022031 |
鑒別(1):未檢出黃連、梔子;鑒別(2):未檢出黃連和鹽酸小檗堿 |
中監(jiān)所 |
|
16 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林可溶性粉 |
山東華駿生物制藥有限公司 |
1910002 |
樣品不均勻,含量無法測定 |
中監(jiān)所 |
|
17 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林可溶性粉 |
山東華駿生物制藥有限公司 |
1910004 |
樣品不均勻,含量無法測定 |
中監(jiān)所 |
|
18 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
氨芐西林可溶性粉 |
濰坊勤樂畜牧有限公司 |
20190701 |
含量為63.5% |
遼寧中心 |
|
19 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
黃連解毒散(水產(chǎn)用) |
上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司 |
18061106 |
鑒別(1):未檢出黃連的顯微特征;鑒別(2)未檢出黃連 |
中監(jiān)所 |
|
20 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
鹽酸土霉素可溶性粉 |
河南君道動物藥業(yè)有限公司 |
19063001 |
含量為84.1% |
中監(jiān)所 |
|
21 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
硫酸新霉素可溶性粉 |
河南眾翔百成獸藥有限公司 |
19083101 |
干燥失重 |
中監(jiān)所 |
|
22 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
六味地黃散 |
河南和牧動物制藥有限公司 |
19091801 |
山茱萸含量為0.7mg/g |
中監(jiān)所 |
|
23 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
酒石酸泰樂菌素可溶性粉 |
河南鑫眾諾動物藥業(yè)有限公司 |
19090831 |
干燥失重 |
中監(jiān)所 |
|
24 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
氯硝柳胺片 |
武漢武四東寶藥業(yè)有限公司 |
20190822 |
含量為90.0% |
遼寧中心 |
|
25 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林可溶性粉 |
湖南廣安動物保健品有限公司 |
20190905 |
含量為82.0% |
河南所 |
|
26 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
鹽酸氨丙啉磺胺喹噁啉鈉可溶性粉 |
廣東省前沿動物保健有限公司 |
20190901 |
鹽酸氨丙啉含量為62.8%,磺胺喹噁啉鈉含量為91.2% |
遼寧中心 |
|
27 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
催奶靈散 |
廣東省前沿動物保健有限公司 |
20190301 |
鑒別(1):未檢出王不留行、路路通的特征,顯微鏡下檢出大量非處方晶體的特征 |
遼寧中心 |
|
28 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
四味穿心蓮散 |
佛山市佛丹動物藥業(yè)有限公司 |
20191102 |
性狀:有刺激性氣味,鑒別(1):未檢出辣蓼的特征 |
遼寧中心 |
|
29 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
四味穿心蓮散 |
廣東金海潤生物科技有限公司 |
190901 |
鑒別(1):未檢出辣蓼的特征,顯微鏡下檢出大量非處方晶體的特征。 |
遼寧中心 |
|
30 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林可溶性粉 |
成都科銳動物藥業(yè)有限公司 |
20190719 |
水分 |
中監(jiān)所 |
|
31 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林可溶性粉 |
成都科銳動物藥業(yè)有限公司 |
20190831 |
水分 |
中監(jiān)所 |
|
32 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林可溶性粉 |
成都科銳動物藥業(yè)有限公司 |
20191018 |
水分 |
中監(jiān)所 |
|
33 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
麻杏石甘顆粒 |
四川恒通動物制藥有限公司 |
20191102 |
鑒別(1)未檢出麻黃 |
河南所 |
|
34 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
月芐三甲氯銨溶液 |
四川省泰信動物藥業(yè)有限公司 |
190801 |
含量為11.4% |
河南所 |
|
35 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
麻杏石甘散 |
四川渴望生物科技有限公司 |
190901 |
性狀 |
中監(jiān)所 |
|
36 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液 |
四川科達康動物藥業(yè)有限公司 |
190801 |
含量為6.0% |
河南所 |
|
37 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液 |
四川科達康動物藥業(yè)有限公司 |
190802 |
含量為5.5% |
河南所 |
|
38 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液 |
四川科達康動物藥業(yè)有限公司 |
190803 |
含量為5.9% |
河南所 |
|
39 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
土霉素注射液 |
重慶新吉亨藥業(yè)有限公司 |
20190801 |
含量為81.2% |
河南所 |
|
不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表 |
||||||||
一、二維碼無法識讀獸藥產(chǎn)品 |
||||||||
序號 |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標稱生產(chǎn)企業(yè) |
產(chǎn)品批準文號 |
生產(chǎn)批號 |
被抽樣單位 |
檢驗單位 |
備注 |
1 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板黃散 |
廣州精博生物技術(shù)有限公司 |
190089211 |
19042110 |
浙江禾興牧業(yè)有限公司余杭運河門市部 |
浙江所 |
|
二、查詢不到追溯信息獸藥產(chǎn)品 |
||||||||
序號 |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標稱生產(chǎn)企業(yè) |
產(chǎn)品批準文號 |
生產(chǎn)批號 |
被抽樣單位 |
檢驗單位 |
備注 |
1 |
使用環(huán)節(jié) |
芐星氯唑西林乳房注入劑 |
華秦源(北京)動物藥業(yè)有限公司 |
10382056 |
20180912 |
銀川市金勝源奶牛養(yǎng)殖專業(yè)合作社 |
寧夏所 |
|
2 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
山東誼源動物藥業(yè)有限公司 |
152402548 |
2018030101 |
鹽池縣靳光秀獸藥飼料店 |
寧夏所 |
|
3 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液 |
四川新家園動物保健科技有限公司 |
220822573 |
181201 |
鹽池縣靳光秀獸藥飼料店 |
寧夏所 |
|
4 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸林可霉素注射液 |
山東魯諾動物藥業(yè)有限公司 |
150522614 |
20190201 |
中寧縣科友畜禽技術(shù)服務(wù)中心 |
寧夏所 |
|
5 |
使用環(huán)節(jié) |
白頭翁散 |
廣西藥物研究所獸藥廠 |
2016200035053 |
20181216 |
吳福存養(yǎng)雞場 |
寧夏所 |
|
6 |
使用環(huán)節(jié) |
銀翹散 |
石家莊石牧動物藥業(yè)有限公司 |
2013030865172 |
20180301 |
薛東養(yǎng)雞場 |
寧夏所 |
|
7 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
健胃散 |
丹東欣樂藥業(yè)有限公司出品 |
60315134 |
20190804 |
農(nóng)福獸藥店 |
寧夏所 |
|
8 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素溶液 |
四川國泰生物科技有限公司 |
220546292 |
2051901 |
興涇鎮(zhèn)舒達康獸藥店 |
寧夏所 |
|
9 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟苯尼考粉 |
桐城市金潤藥業(yè)有限公司 |
120392110 |
20190801 |
開江縣興隆旺獸藥經(jīng)營部 |
四川所 |
|
10 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
五味常青顆粒 |
石家莊正大鴻福牧業(yè)有限公司威縣分廠 |
2014031376160 |
20190501 |
四川正發(fā)獸藥有限公司 |
四川所 |
|
11 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
蛻皮激素溶液 |
四川郫縣鵑桑藥業(yè)有限公司 |
220699808 |
20190701 |
中江縣家佳好獸藥有限公司 |
四川所 |
|
12 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
阿苯達唑粉 |
四川德潤通生物科技有限公司 |
221136065 |
190101 |
什邡市德福獸藥有限公司 |
四川所 |
|
13 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
江西成必信生物科技有限公司 |
2015140522548 |
20190401 |
資陽邦誠獸藥有限公司 |
四川所 |
|
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