國(guó)家藥監(jiān)局：13批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第9號(hào))(2018年第132號(hào))》。通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)超聲潔牙設(shè)備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)和一次性使用醫(yī)用口罩等5個(gè)品種共158批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

據(jù)通告，被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及12家企業(yè)的4個(gè)品種13批(臺(tái))。具體為：

(一)超聲潔牙設(shè)備1家企業(yè)2臺(tái)產(chǎn)品。桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2臺(tái)超聲潔牙機(jī)，保護(hù)接地、功能接地和電位均衡不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

(二)一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)4家企業(yè)4批次產(chǎn)品。上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司、江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司、揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的各1批次一次性使用輸注泵，紫外吸光度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用輸注泵，準(zhǔn)確度(流量)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

(三)一次性使用醫(yī)用口罩6家企業(yè)6批次產(chǎn)品。新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用口罩、江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用口罩、南昌市意爾康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，通氣阻力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;河南瑞科醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，口罩帶、細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用口罩，口罩帶、微生物指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;河南省豫北衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

(四)高電位治療設(shè)備1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品。株式會(huì)社利百世(代理商：上海日晨醫(yī)療器械有限公司)生產(chǎn)的1臺(tái)高壓電位治療儀，指示燈和按鈕、輸出電壓、輸出頻率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家企業(yè)的1個(gè)品種2臺(tái)，具體為：

超聲潔牙設(shè)備1家企業(yè)2臺(tái)產(chǎn)品。桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2臺(tái)超聲潔牙機(jī)，設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及97家企業(yè)的4個(gè)品種145批(臺(tái))。

通告指出，對(duì)上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)督促相關(guān)企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開(kāi)召回信息。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，有關(guān)處置情況于2019年1月26日前向社會(huì)公布，并及時(shí)將相關(guān)情況報(bào)告所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理，對(duì)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品召回、不合格原因調(diào)查、落實(shí)整改措施及公開(kāi)披露信息等情況進(jìn)行監(jiān)督;產(chǎn)品對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)依法采取暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施;需要暫停進(jìn)口的，應(yīng)及時(shí)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作出行政處理決定。企業(yè)未按要求落實(shí)上述要求的，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要依法嚴(yán)肅查處。有關(guān)信息應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

以上各項(xiàng)落實(shí)情況，相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)于2019年2月1日前報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

　　國(guó)家醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

序號(hào)	標(biāo)示產(chǎn)品名稱	被抽查單位	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格型號(hào)	生產(chǎn)日期/批號(hào)/ 出廠編號(hào)	抽樣單位	檢驗(yàn)單位	不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)
1	超聲潔牙機(jī)	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	U600	2018-5-11 S1780025U6	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所	保護(hù)接地、功能接地和電位均衡；
2	超聲潔牙機(jī)	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	D600	2018-5-5 S1840022D600	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所	保護(hù)接地、功能接地和電位均衡；
3	一次性使用輸注泵	蘭州大學(xué)第二醫(yī)院	上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司	型號(hào)：YX-2C 規(guī)格：100-2/0.5	20180105 20180102	甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所	紫外吸光度
4	一次性使用輸注泵	江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司	江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司	CBI（持續(xù)給液型）	20180509 20180509	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心	紫外吸光度
5	一次性使用輸注泵	揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司	揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司	普通（CBI）型	20180531 20180531	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心	紫外吸光度
6	一次性使用輸注泵	南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司	南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司	BOT-801 （CBI）	2018/03/16 04180302	江西省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所	準(zhǔn)確度（流量）
7	醫(yī)用口罩	來(lái)賓市人民醫(yī)院	新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開(kāi)發(fā)有限公司	平面耳掛式	2018年3月12日 20180312	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心	通氣阻力
8	一次性使用口罩	本溪市中心醫(yī)院	江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司	型號(hào)：耳帶式 規(guī)格：17cm×17cm	2018年3月5日	遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所	通氣阻力
9	一次性使用醫(yī)用口罩	南昌市意爾康醫(yī)療器械有限公司	南昌市意爾康醫(yī)療器械有限公司	A型/平面形	20180306 20180306	江西省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所	通氣阻力
10	一次性使用醫(yī)用口罩	天門(mén)仁愛(ài)醫(yī)院	河南瑞科醫(yī)療器械有限公司	型號(hào)：平面型 規(guī)格：17cm×9.5cm	2017年11月8日 20171106	湖北省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所	口罩帶；細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）
11	醫(yī)用口罩	長(zhǎng)沙市環(huán)球醫(yī)療器械有限公司	新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司	三層有卡皮筋	2017年12月1日 171201	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心	口罩帶；微生物指標(biāo)
12	一次性使用醫(yī)用口罩	天津南開(kāi)華山醫(yī)院	河南省豫北衛(wèi)材有限公司	大號(hào)	2017年12月17日 20171206	天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院	細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）
13	高壓電位治療儀	上海日晨醫(yī)療器械有限公司	株式會(huì)社利百世	HealthSeed 14000X	2016年12月 HLSAF12540	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心	1.指示燈和按鈕；2.輸出電壓；3.輸出頻率

　　國(guó)家醫(yī)療器械抽檢(標(biāo)識(shí)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

序號(hào)	標(biāo)示產(chǎn)品名稱	被抽查單位	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格型號(hào)	生產(chǎn)日期/批號(hào)/ 出廠編號(hào)	抽樣單位	檢驗(yàn)單位	不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)
1	超聲潔牙機(jī)	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	U600	2018-5-11 S1780025U6	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所	設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記
2	超聲潔牙機(jī)	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	D600	2018-5-5 S1840022D600	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所	設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

　　國(guó)家醫(yī)療器械抽檢符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

序號(hào)	標(biāo)示產(chǎn)品名稱	被抽查單位	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格型號(hào)	生產(chǎn)日期/批號(hào)/ 出廠編號(hào)	抽樣單位	檢驗(yàn)單位
1	超聲潔牙機(jī)	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	D5	2018 S1840085D5	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
2	超聲潔牙機(jī)	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	D7	2018 S1840207D7	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
3	超聲潔牙機(jī)	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	UDS-K	2018 S1840023K	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
4	超聲潔牙機(jī)	杭州四方醫(yī)療器械有限公司	杭州四方醫(yī)療器械有限公司	JADE S2	201804 A801225	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
5	超聲潔牙機(jī)	上海泰美醫(yī)療器械有限公司	E.M.S. Electro Medical System S.A.	Piezon Master 700	2017-09-05 SNDN06472	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
6	超聲潔牙機(jī)	桂林維潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司	桂林維潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司	VRN-B	2018-5-14 B08497	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
7	超聲潔牙機(jī)	桂林維潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司	桂林維潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司	VR-K08A	2018.3.29 A04208	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
8	超聲潔牙機(jī)	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	UDS-K LED	2018 S1830729KL	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
9	超聲潔牙機(jī)	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司	D7 LED	2018-5-4 生產(chǎn)2018042062 S1840334D7L	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
10	超聲波潔牙機(jī)	佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司	佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司	YS-CS-A	20180502 20180502001	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
11	超聲潔牙機(jī)	武漢市木邦電器有限公司	武漢市木邦電器有限公司	UDM-B	18年05月07日/1805075 18年05月07日/1805075 18年05月07日/1805075	湖北省食品藥品監(jiān)督管理局	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
12	超聲波潔牙機(jī)	鄭州遠(yuǎn)大電子有限公司	鄭州遠(yuǎn)大電子有限公司	B5	2018-2-25 B5ZC1805001	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
13	超聲潔牙機(jī)	深圳市邦沃科技有限公司	深圳市邦沃科技有限公司	S1	2018年04月24日 SHD0401	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
14	超聲潔牙機(jī)	上海品瑞醫(yī)療器械設(shè)備有限公司	上海品瑞醫(yī)療器械設(shè)備有限公司	PR-DP8	2018.05.03 PSMC027HC8	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
15	一次性使用輸注泵	江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司	江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司	ZT-P/2-A	2018年03月02日 20180302	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
16	一次性使用輸注泵	江蘇省長(zhǎng)豐醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司	江蘇省長(zhǎng)豐醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司	CBI	20180516 20180516	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
17	一次性使用輸注泵	江蘇陽(yáng)普醫(yī)療科技有限公司	江蘇陽(yáng)普醫(yī)療科技有限公司	CBI	20180522 201805001	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
18	一次性使用輸注泵	江蘇榮業(yè)科技有限公司	江蘇榮業(yè)科技有限公司	CBI（持續(xù)型）	20180602 20180602	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
19	一次性使用輸注泵	江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司	江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司	持續(xù)給液（CBI）	20180508 20180508	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
20	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司	揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司	持續(xù)型（CBI） 2mL/h	20180502	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
21	一次性使用輸注泵	蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司	蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司	LY-1(CBI) 【持續(xù)給液型】	20180518 04180503	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
22	一次性使用輸注泵	無(wú)錫市通達(dá)醫(yī)療電器有限公司	無(wú)錫市通達(dá)醫(yī)療電器有限公司	（CBI+PCA）-100mL	180411 180403	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
23	一次性使用輸注泵	江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司	江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司	持續(xù)給液+自控給液（CBI+PCA）（三通閥）	20180408 20180408	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
24	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	昭通市第一人民醫(yī)院	河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	型號(hào)：CBI	2018/02/26 1802026	云南省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
25	一次性使用輸注泵	江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司	江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司	CBI+PCA型	20180315 20180315	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
26	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	江蘇客樂(lè)醫(yī)用器械有限公司	江蘇客樂(lè)醫(yī)用器械有限公司	CBI(持續(xù)給液型) 2mL/h	20180301	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
27	一次性使用輸注泵	貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院	江蘇愛(ài)朋醫(yī)療科技股份有限公司	ZB100-Ⅱ	20180106 20180106	貴州省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
28	一次性使用輸注泵	河南飄安集團(tuán)有限公司	河南飄安集團(tuán)有限公司	型號(hào):CBI+PCA 標(biāo)稱容量:100mL 標(biāo)稱流量:2mL/h	2018年4月11日	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
29	一次性使用輸注泵	泰州品青醫(yī)療器械有限公司	泰州品青醫(yī)療器械有限公司	KK.1	20180319 20180319	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
30	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院	河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	型號(hào)：CBI+PCA	2017/12/15 1712015	吉林省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
31	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	型號(hào):CBI+PCA 標(biāo)稱容量:100ml 標(biāo)稱流速:2mL/h	2018/03/27 1803027	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
32	一次性使用輸注泵	河南醫(yī)仁醫(yī)療器械有限公司	河南醫(yī)仁醫(yī)療器械有限公司	型號(hào):CBI 流量:2mL/h	2018年03月26 180321	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
33	一次性使用輸注泵	江蘇華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司	江蘇華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司	持續(xù)型	20180503 20180503	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
34	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院	河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	型號(hào)：CBI+PCA	2017/12/07 1712007	新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
35	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	巴中市中醫(yī)院	河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	型號(hào)：CBI+PCA	2017/12/13 1712013	四川省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
36	一次性使用輸注泵	寧?？h第一醫(yī)院	珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司	持續(xù)給液型WZ-6522-2	2017.07.22 20170722089	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
37	一次性使用輸注泵	浙江海圣醫(yī)療器械有限公司	浙江海圣醫(yī)療器械有限公司	CBI+PCA-100ml	180425 18042509	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
38	一次性使用輸注泵	河南新衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司	河南新衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司	100ml-2ml/h（CBI）	20180426 18042604	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
39	一次性使用輸注泵	江蘇長(zhǎng)城醫(yī)療器械有限公司	江蘇長(zhǎng)城醫(yī)療器械有限公司	CBI	20180306 20180306	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
40	一次性使用輸注泵	福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院	WOO YOUNG MEDICAL CO.,LTD.	C0020MD	2017年12月18日 CDHLI55	福建省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
41	一次性使用輸注泵	河南曙光匯知康生物科技股份有限公司	河南曙光匯知康生物科技股份有限公司	SZB-CBI 100mL 2.0mL/h	20180331 批180331	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
42	一次性使用輸注泵	中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院	江西奧格蘭醫(yī)療器械有限公司	型號(hào)：CBI	180311	遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
43	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	呼和浩特市第一醫(yī)院	河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	型號(hào)：CBI+PCA	2017/10/11 1710011	內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
44	一次性使用輸注泵	武漢市第一醫(yī)院	江蘇華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司	持續(xù)型	20180105 20180105	湖北省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
45	一次性使用輸注泵	江蘇愛(ài)朋醫(yī)療科技股份有限公司	江蘇愛(ài)朋醫(yī)療科技股份有限公司	ZB100-Ⅰ	20171020 20171020	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
46	一次性使用輸注泵	珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司	珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司	持續(xù)給液+自控給液型 WZ-6523C-4	2018.03.22 20180322061	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
47	一次性使用輸注泵	青海大學(xué)附屬醫(yī)院	江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司	ZT-P/5-A	2017年12月06日 20171206	青海省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
48	一次性使用輸注泵	佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司	佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司	100ml/持續(xù)式	2018-03 180319	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
49	一次性使用便攜式輸注泵	貴港市第二人民醫(yī)院（貴港市港南區(qū)人民醫(yī)院）	北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司	50-8/12（CBI)	180102	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
50	一次性使用輸注泵	浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司	浙江伏爾特醫(yī)療器械有股份限公司	SZB-CZ 100ml	180418 180418	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
51	一次性使用輸注裝置Infusor LV	復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院	Baxter Healthcare SA	2C1009k	2017-10-17 17K026	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
52	一次性使用輸注泵	西藏自治區(qū)藏醫(yī)院	河南飄安集團(tuán)有限公司	型號(hào)：CBI+PCA	2018年1月5日	西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
53	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	天津市寶坻區(qū)婦產(chǎn)醫(yī)院	河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	型號(hào)：CBI+PCA	2017/12/13 1712013	天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
54	一次性使用便攜式輸注泵	北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司	北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司	50-8/12(CBI)	180406	北京市食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
55	一次性使用輸注泵	寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院	珠海亞特蘭生命工程科技有限公司	持續(xù)給液 AT-1-05	2017.05.24 20170524783	寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
56	一次性使用輸注泵	北京泰士特商貿(mào)有限公司	Woo Young Medical Co.,Ltd.	C0100LD	2016年11月15日 CGLKJ93	北京市食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
57	一次性使用輸注泵	重慶市江北區(qū)中醫(yī)院	浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司	CBI+PCA100×2/0.5	20180117 1801A2001	重慶市食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
58	一次性使用輸注泵	浙江辰和醫(yī)療設(shè)備有限公司	浙江辰和醫(yī)療設(shè)備有限公司	PCA-100C	20180326 20180326 20180326	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
59	一次性使用輸注泵	浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司	浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司	CBI 100×2	20180409 20180409 1803A2 002	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
60	一次性使用輸注泵	首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院	珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司	持續(xù)給液+自控給液型 WZ-6523C-10	2017.09.14 20170914071	北京市食品藥品監(jiān)督管理局	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
61	一次性使用輸注泵	江西奧格蘭醫(yī)療器械有限公司	江西奧格蘭醫(yī)療器械有限公司	CBI	180310	江西省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
62	一次性使用輸注泵	岳陽(yáng)市婦幼保健院	南京揚(yáng)子醫(yī)用制品有限公司	CBI+PCA 容量100ml,流量2ml/h瓶式	2018年03月22日 18032200	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
63	一次性使用便攜式輸注泵	雞西市婦幼保健院	北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司	50-2/8（CBI）	171123	黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
64	一次性使用輸注泵	上海博創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司	上海博創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司	BCJB-C 100ml	20180123 20180123	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
65	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	瓊海市人民醫(yī)院	江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	CBI+PCA 充裝容量：100mL 標(biāo)稱流量：2mL/h	20180322 批20180322	海南省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
66	一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)	江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	CBI+PCA 充裝容量：100ml 標(biāo)稱流量：2mL/h	20170202 批20170202	江西省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
67	一次性使用輸注泵	南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司	南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司	BOT-802(CBI+PCA)	2018/04/16 04180406	江西省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
68	一次性使用輸注泵	上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司	上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司	YX-2C 100-2/0.5	20180305 20180305 20180305	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
69	一次性使用輸注泵	上海貝特醫(yī)療器械有限公司	上海貝特醫(yī)療器械有限公司	持續(xù)型100ml（2ml/h）	20180315 A80103131	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
70	一次性使用醫(yī)用口罩	衡水市第六人民醫(yī)院	新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司	平面型 17.5cm×9.5cm	2018年3月6日 18030618	河北省食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
71	一次性使用口罩	承德市雙灤區(qū)人民醫(yī)院（承德市精神病醫(yī)院）	南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司	中號(hào)/B型 耳掛式	2018年01月12日	河北省食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
72	一次性醫(yī)用口罩	無(wú)錫市恒通醫(yī)藥衛(wèi)生用品有限公司	無(wú)錫市恒通醫(yī)藥衛(wèi)生用品有限公司	中	20180308	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
73	一次性醫(yī)用口罩	鹽城市新鋒醫(yī)療用品有限公司	鹽城市新鋒醫(yī)療用品有限公司	規(guī)格：17.5cm×9.5cm×3層	20180508 20180503	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
74	普通醫(yī)用口罩	昆明康業(yè)醫(yī)療器械有限公司	昆明康業(yè)醫(yī)療器械有限公司	綁帶式	20180516 20180516	云南省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
75	普通醫(yī)用口罩	昆明吉圣祥醫(yī)療器械有限公司	昆明吉圣祥醫(yī)療器械有限公司	17.5cm×9.5cm耳掛式	20171013 20171013	云南省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
76	一次性使用醫(yī)用口罩	曲靖同德骨科醫(yī)院	新鄉(xiāng)市強(qiáng)盛醫(yī)療器械有限公司	平面掛耳型	2017年7月26日 1920170726	云南省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
77	一次性使用醫(yī)用口罩	河南省健琪醫(yī)療器械有限公司	河南省健琪醫(yī)療器械有限公司	平面綁帶式	17101510B	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
78	一次性使用醫(yī)用口罩	河南亞都實(shí)業(yè)有限公司	河南亞都實(shí)業(yè)有限公司	平面形掛耳式/20 PCS	180630	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
79	一次性使用醫(yī)用口罩	新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司	新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司	長(zhǎng)方形 17cm×9.5cm	2018010610	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
80	一次性使用無(wú)菌醫(yī)用口罩	新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司	新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司	平面耳掛型 小號(hào)	18040206	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
81	一次性使用醫(yī)用口罩	河南瑞科醫(yī)療器械有限公司	河南瑞科醫(yī)療器械有限公司	平面型 17cm×9.5cm	20180106	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
82	一次性使用醫(yī)用口罩	重慶市永川區(qū)兒童醫(yī)院	河南飄安集團(tuán)有限公司	規(guī)格：17.5cm×9.5cm/型號(hào)：平面型掛耳	2017.10.2 006171001	重慶市食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
83	一次性使用醫(yī)用口罩	新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司	新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司	平面系帶型	20180128	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
84	一次性使用口罩	河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司	河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司	中號(hào)	180301	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
85	一次性使用醫(yī)用口罩	河南康爾健醫(yī)療科技有限公司	河南康爾健醫(yī)療科技有限公司	17cm×17cm	11804006	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
86	一次性使用醫(yī)用口罩	自貢市濟(jì)生醫(yī)用器材有限責(zé)任公司	自貢市濟(jì)生醫(yī)用器材有限責(zé)任公司	系帶式	2018/5/7	四川省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
87	一次性使用醫(yī)用口罩	自貢市濟(jì)生醫(yī)用器材有限責(zé)任公司	自貢市濟(jì)生醫(yī)用器材有限責(zé)任公司	系帶式	2018/5/9	四川省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
88	醫(yī)用口罩	廣元市九龍骨科醫(yī)院	成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司	KZ-8J-WJ	20180316 180316	四川省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
89	一次性使用醫(yī)用口罩	億信醫(yī)療器械股份有限公司	億信醫(yī)療器械股份有限公司	大號(hào)(平面型)	170402348	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
90	醫(yī)用口罩	南充市高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院	成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司	KZ-4J-WJ	20170326 批170326	四川省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
91	一次性使用醫(yī)用口罩	南充市第四人民醫(yī)院	河南亞太醫(yī)療用品有限公司	大	2017年2月16日 20170215	四川省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
92	一次性使用醫(yī)用口罩	新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院	河南飄安集團(tuán)有限公司	平面型掛耳 17.5cm×9.5cm	2018年4月3日 006180401	新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
93	一次性使用醫(yī)用口罩	安徽宜美健醫(yī)療用品有限公司	安徽宜美健醫(yī)療用品有限公司	平面型（長(zhǎng)×寬）：17.0cm×9.5cm	2018年04月23日 20180423 20180423	安徽省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
94	醫(yī)用口罩	鶴壁市黎陽(yáng)李醫(yī)療器械有限公司	鶴壁市黎陽(yáng)李醫(yī)療器械有限公司	平面系帶型	20180106 180106	河南省食品藥品監(jiān)督管理局	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
95	一次性使用醫(yī)用口罩	振德醫(yī)療用品股份有限公司	振德醫(yī)療用品股份有限公司	17cm*18cm-3P/滅菌型	20180402 20180402	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
96	一次性使用醫(yī)用口罩	英諾利科技（深圳）有限公司	英諾利科技（深圳）有限公司	型號(hào)：RK-200-2001A 規(guī)格尺寸：175mm×95mm	2017.11.8 P1711081PB	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
97	醫(yī)用口罩	重慶市大渡口區(qū)人民醫(yī)院	新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開(kāi)發(fā)有限公司	平面耳掛式	2018.2.3 20180203	重慶市食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
98	一次性使用口罩	臺(tái)兒莊區(qū)運(yùn)河街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	南昌飛翔乳膠制品有限公司	中號(hào)	20180105 20180105	山東省食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
99	醫(yī)用護(hù)理口罩	北京文竹園醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中心	穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）有限公司	長(zhǎng)方形 掛耳型 17cm×9cm-3P	2018-02-01 20180201	北京市食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
100	一次性使用醫(yī)用口罩	深圳市龍崗區(qū)人民醫(yī)院	河南康爾健醫(yī)療科技有限公司	型號(hào)：平面掛耳型 規(guī)格：17cm×17cm	2018年03月8日 11803008	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
101	一次性使用口罩	神農(nóng)架林區(qū)婦幼保健院	南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司	型號(hào)：中號(hào)	2017年05月10日	湖北省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
102	醫(yī)用口罩	重慶市涪陵區(qū)婦幼保健院	新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開(kāi)發(fā)有限公司	大號(hào)/20pcs	20170706	重慶市食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
103	一次性使用醫(yī)用口罩	莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司	振德醫(yī)療用品股份有限公司	17cm×18cm-3p 紗布橡筋	20180227 20180227	福建省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
104	一次性使用醫(yī)用口罩	江蘇華盛醫(yī)療器械有限公司	揚(yáng)州亞申科技有限公司	耳帶式	20180308	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
105	普通醫(yī)用口罩	廈門(mén)麗廈醫(yī)療科技有限公司	廈門(mén)麗廈醫(yī)療科技有限公司	Y913	2017/12/10 17121001	福建省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
106	一次性使用醫(yī)用口罩	徐州衛(wèi)材衛(wèi)生材料有限公司	徐州衛(wèi)材衛(wèi)生材料有限公司	規(guī)格： 175mm×95mm	20180402 20180402	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
107	一次性使用醫(yī)用口罩	廣西壯族自治區(qū)民族醫(yī)院	河南亞都實(shí)業(yè)有限公司	平面形 掛耳式/20 pcs	2017年12月04日 174930	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
108	一次性使用醫(yī)用口罩	重慶鼎洲利民藥房連鎖有限公司八門(mén)市	振德醫(yī)療用品股份有限公司	滅菌型、17cm×18cm-3P淺藍(lán)橡筋	20171218 20171218	重慶市食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
109	一次性使用醫(yī)用口罩	麗水市人民醫(yī)院	河南省豫北衛(wèi)材有限公司	系帶型	2017年10月3日 31710027	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
110	一次性醫(yī)用口罩	海城市中醫(yī)院	吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司	型號(hào)：A型 掛耳帶口罩 規(guī)格：175mm×95mm	2018年02月27日 20180227	遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
111	普通醫(yī)用口罩	華東醫(yī)藥存德（舟山）有限公司	紹興福清衛(wèi)生用品有限公司	17.5cm×9.5cm	2018-03-12 218011805	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
112	醫(yī)用口罩	河北寶塔醫(yī)療器械有限公司	河北寶塔醫(yī)療器械有限公司	A型	20180416 20180416	河北省食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
113	一次性使用醫(yī)用口罩	廣州市增城區(qū)增江街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	佛山市康復(fù)醫(yī)療設(shè)備廠	掛耳式 18cm×9.5cm	18022302	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
114	一次性使用醫(yī)用口罩	福建片仔癀醫(yī)療器械科技有限公司	福建片仔癀醫(yī)療器械科技有限公司	17.4cm×9.4cm	20180418 20180403	福建省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
115	一次性使用醫(yī)用口罩	江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院	揚(yáng)州市邗江東方醫(yī)械廠	180mm×100mm	20180306 20180306	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
116	一次性使用醫(yī)用口罩	浙江省岱山縣第一人民醫(yī)院	河南飄安集團(tuán)有限公司	17.5cm*9.5cm平面型掛耳	2018年4月3日 006180401	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
117	一次性醫(yī)用口罩	廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司	廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司	型號(hào)：掛耳型 規(guī)格：17cm×17cm	2018年4月7日 180407	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
118	一次性無(wú)菌口罩	邯鄲市中心醫(yī)院	河南新鄉(xiāng)市宇安醫(yī)用衛(wèi)材有限公司	常規(guī)	2018年1月7日 18010603	河北省食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
119	一次性使用醫(yī)用口罩	邢臺(tái)市人民醫(yī)院	億信醫(yī)療器械股份有限公司	大號(hào)（平面型）綁帶式	2017年8月5日 170805348	河北省食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
120	醫(yī)用口罩	錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院	新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開(kāi)發(fā)有限公司	平面耳掛式	2018年3月28日 20180328	遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
121	醫(yī)用口罩	丹東市中心醫(yī)院	新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開(kāi)發(fā)有限公司	平面耳掛式	2018年2月3日 20180203	遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
122	普通醫(yī)用口罩	廣西柳州圣美康醫(yī)療器械有限公司	廣西柳州圣美康醫(yī)療器械有限公司	17.5cm*9.5cm	20180504 20180504	廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
123	一次性使用口罩	寧德市中醫(yī)院	江西省3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司	17cm*17cm	2018年4月2日	福建省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
124	一次性使用醫(yī)用口罩	連云港市中醫(yī)院	河南飄安集團(tuán)有限公司	型號(hào)：平面型掛耳 規(guī)格：17.5cm×9.5cm	2018年4月3日 006180401	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
125	一次性使用醫(yī)用口罩	廣東必達(dá)醫(yī)療科技有限公司	廣東必達(dá)醫(yī)療科技有限公司	掛耳式（17.5cm*9.5cm）	2018年04月16日 20180416	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
126	醫(yī)用口罩	天津市靜海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院	新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開(kāi)發(fā)有限公司	大號(hào)/20pcs	20170306	天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
127	一次性無(wú)菌口罩	臨汾市人民醫(yī)院	河南省宇安醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司	10×17	18010129	山西省食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
128	一次性使用醫(yī)用口罩	海寧愛(ài)康醫(yī)療科技有限公司	海寧愛(ài)康醫(yī)療科技有限公司	I號(hào) 耳掛式	180327 1803027	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
129	一次性使用醫(yī)用口罩	晉城市人民醫(yī)院	河南亞都實(shí)業(yè)有限公司	平面形 系帶式/20PCS	2017年11月06日 174514	山西省食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
130	一次性使用無(wú)菌醫(yī)用口罩	浙江衢化醫(yī)院	新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司	三層有卡	2017年12月5日 17120206	浙江省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
131	一次性使用醫(yī)用口罩	佛山市康復(fù)醫(yī)療設(shè)備廠	佛山市康復(fù)醫(yī)療設(shè)備廠	型號(hào)：掛耳式 規(guī)格：18cm×9.5cm	18022302	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
132	一次性使用口罩	上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院	江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司	17cm*17cm	2018年1月15日	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
133	一次性使用醫(yī)用口罩	上海九州通醫(yī)藥有限公司	汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司	TNK-KZ 17cm×9cm-3層 掛耳型	2017年12月12日 1712014	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
134	醫(yī)用護(hù)理口罩	廣州集和堂大藥房連鎖有限公司	廣州永益醫(yī)療器械有限公司	17×16CM	20180105 20180101	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
135	普通醫(yī)用口罩	長(zhǎng)沙市雨花區(qū)圭塘街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	湖南康怡醫(yī)療器械有限公司	中號(hào) 耳掛型	20171202	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
136	一次性使用醫(yī)用口罩	上海和平眼科醫(yī)院	振德醫(yī)療用品股份有限公司	17cm×18cm-3p 滅菌型	20180227 20180227	上海市食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
137	一次性使用醫(yī)用口罩	北京市房山區(qū)燕山醫(yī)院	新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司	平面掛耳型	2018年2月2日 20180128	北京市食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
138	一次性使用醫(yī)用口罩	陜西省人民醫(yī)院	河南飄安集團(tuán)有限公司	規(guī)格：17.5cm×9.5cm/型號(hào)：平面型掛耳	2017年12月2日 006171201	陜西省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
139	一次性無(wú)菌口罩	長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院	河南新鄉(xiāng)市宇安醫(yī)用衛(wèi)材有限公司	10×17	2017年9月2日 17090103	湖南省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
140	一次性使用醫(yī)用口罩	汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司	汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司	TNK-KZ 17cm×9cm-3層 掛耳型	2018年03月07日 1803006	廣東省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
141	一次性使用醫(yī)用口罩	陜西省人民醫(yī)院	河南飄安集團(tuán)有限公司	17.5cm×9.5cm 平面型系帶	2017年12月2日 006171201	陜西省食品藥品監(jiān)督管理局	四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
142	一次性使用醫(yī)用口罩	江西省人民醫(yī)院	億信醫(yī)療器械股份有限公司	大號(hào)平面型 耳掛式	2017年12月5日 171205348	江西省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
143	一次性使用口罩	樟樹(shù)市婦幼保健院（樟樹(shù)市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心）	南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司	A型（耳掛式）中號(hào)	2018年01月02日 20180102	江西省食品藥品監(jiān)督管理局	河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
144	一次性使用醫(yī)用口罩	齊齊哈爾恒鑫醫(yī)療用品有限公司	齊齊哈爾恒鑫醫(yī)療用品有限公司	耳掛式	20171220 20171220	黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
145	電動(dòng)輪椅車	常州中進(jìn)醫(yī)療器材有限公司	常州中進(jìn)醫(yī)療器材有限公司	DYN36B-LY-ZJ	SD1705013	江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局	江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所