國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：9批次化妝品不合格

　　2018年7月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告，經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州廣德堂藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次化妝品不合格。

　　據(jù)通告，涉及的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、不合格產(chǎn)品為：廣州廣德堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新德金蘆薈·痘膠膏，廣州市澳尚生物科技有限責(zé)任公司(委托方：廣州市澳派生物科技有限公司)生產(chǎn)的津萃集茶酵美膚粉剌液，深圳市麗仁堂美容保健品有限公司生產(chǎn)的美白祛痘霜，深圳怡婧堂化妝品有限公司生產(chǎn)的怡婧堂?玫瑰花瓣祛痘精油，廣州皇伽生物科技有限公司〔委托方：美之帆(國(guó)際)護(hù)膚研究中心〕分裝的美之帆控油祛痘無(wú)痕霜，福州綠野生化技術(shù)有限公司生產(chǎn)的綠力康膚?祛痘修復(fù)凝膠，廣州市有喜化妝品有限公司生產(chǎn)的麗顏世家防曬霜SPF30/PA+++自然水光，廣州市姿維雅化妝品有限公司生產(chǎn)的姿維雅防曬霜PA+++SPF25，廣州市巧美化妝品有限公司生產(chǎn)的溫碧泉透清瑩防曬乳。

　　其中，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核查，并經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)，標(biāo)示廣州廣德堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新德金蘆薈·痘膠膏，廣州市巧美化妝品有限公司生產(chǎn)的溫碧泉透清瑩防曬乳等相關(guān)批次產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。

　　通告中指出，上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求廣東、福建省食品藥品監(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理;要求西藏、海南、湖北、吉林、江西、山西、四川和浙江省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究其進(jìn)貨渠道，對(duì)違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。上述省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷售不合格化妝品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)在國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

　　9批次不合格化妝品信息

序號(hào)

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商地址

被采樣單位名稱

被采樣單位地址

樣品名稱

包裝規(guī)格

批號(hào)/生產(chǎn)日期/限期使用日期

生產(chǎn)地所在省份/進(jìn)口國(guó)

標(biāo)稱批準(zhǔn)文號(hào)/備案號(hào)

標(biāo)稱衛(wèi)生許可證號(hào)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)結(jié)果

備注

1

廣州廣德堂藥業(yè)有限公司

廣州市白云區(qū)均禾街新石路268號(hào)A棟首層、二層、三層302室、B棟

金牛區(qū)欣悅欣保健用品批發(fā)商行

成都市金牛區(qū)金豐路6號(hào)新區(qū)10棟1層

新德 金蘆薈·痘膠膏

15g/盒

20160920/20160920/20190919

廣東

粵G妝網(wǎng)備字2015049146

XK16-108 6010

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院

咪康唑

0.51 μg/g

1.均不得檢出； 2.經(jīng)廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)管局到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查，企業(yè)確認(rèn)是假冒產(chǎn)品

灰黃霉素

1.02 μg/g

2

廣州市澳尚生物科技有限責(zé)任公司；委托方：廣州市澳派生物科技有限公司

廣東省廣州市白云區(qū)大朗村夏茅路2號(hào)C棟2號(hào)；      委托單位地址：廣東省廣州市白云區(qū)新市齊富路1-10號(hào)聯(lián)富大廈五層5011房

噶爾縣獅泉河鎮(zhèn)春源化妝品商行

西藏阿里地區(qū)噶爾縣獅泉河?xùn)|路

津萃集 茶酵美膚粉剌液

20ml

PGI:0884/20211008

廣東

/

粵妝20161210

國(guó)家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(北京)

氧氟沙星

17.3μg/g

不得檢出

3

深圳市麗仁堂美容保健品有限公司

廣東省深圳市羅湖區(qū)深崗第一工業(yè)區(qū)1號(hào)

嵊州市剡湖街道東方美美容品理發(fā)用品商行

浙江省紹興市嵊州市剡湖街道鹿山路191號(hào)

美白祛痘霜

50g/盒

2016年11月8日/2019年11月7日

廣東

衛(wèi)妝特字：2002第0258號(hào)

衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK 2066

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院

甲硝唑

6789μg/g

不得檢出

4

深圳怡婧堂化妝品有限公司

廣東省深圳市地油第二工業(yè)區(qū)內(nèi)

洪湖市新堤珍珍日用百貨經(jīng)營(yíng)部

湖北省洪湖市新堤宏偉南路(畜牧局門面)

怡婧堂?玫瑰花瓣祛痘精油

15ml/盒

2020-12-30

廣東

/

(1999)衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-1689號(hào)

湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

氧氟沙星

1684μg/g

不得檢出

5

廣州皇伽生物科技有限公司分裝；  委托方：美之帆（國(guó)際）護(hù)膚研究中心

廣東省廣州市白云區(qū)均禾街清湖村大布路A區(qū)

平定縣王氏美顏化妝品店

山西省陽(yáng)泉市平定縣冠山鎮(zhèn)沁園新區(qū)1-1-11#商鋪

美之帆控油祛痘無(wú)痕霜

40g/盒

20200705

廣東

/

粵妝20161083

山西省食品藥品檢驗(yàn)所

甲硝唑

4132μg/g

不得檢出

氧氟沙星

5877μg/g

6

福州綠野生化技術(shù)有限公司

福建省福州市閩候縣荊溪鎮(zhèn)荊溪村（溪頭工業(yè)區(qū)168號(hào)）

海南源安隆藥品超市連鎖有限公司白沙第二超市

海南省直轄縣級(jí)行政單位白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)中路嘉源大飯店一樓鋪面

綠力康膚?祛痘修復(fù)凝膠

30g/盒

2016/9/2/2016年9月2日/2019/9/1

福建

閩G妝網(wǎng)備字2015000600

（2012）衛(wèi)妝準(zhǔn)字10-XK-025

海南省藥品檢驗(yàn)所

甲硝唑

8024μg/g

不得檢出

7

廣州市有喜化妝品有限公司

廣州市花都區(qū)新華街新華工業(yè)區(qū)瑞香路29號(hào)有喜工業(yè)城

西湖區(qū)炫飾季百貨經(jīng)營(yíng)部

江西省南昌市西湖區(qū)中山路12號(hào)地下商場(chǎng)

麗顏世家防曬霜SPF30/PA+++ 自然水光

150ml

YOUXI0602/20200602

廣東

國(guó)妝特字G20151414

粵妝20160821

江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院

丁基甲氧基二苯酰基甲烷

未檢出

未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的防曬劑：丁基甲氧基二苯甲?；淄?、奧克立林

奧克立林

未檢出

8

廣州市姿維雅化妝品有限公司

廣州市花都區(qū)新華工業(yè)區(qū)瑞香路29號(hào)姿維雅工業(yè)城

西湖區(qū)炫飾季百貨經(jīng)營(yíng)部

江西省南昌市西湖區(qū)中山路12號(hào)地下商場(chǎng)

姿維雅防曬霜PA+++SPF25

150ml

ZIWEIYAO422/20200422

廣東

國(guó)妝特字G20160386

粵妝20160823

江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院

丁基甲氧基二苯?；淄?/SPAN>

未檢出

未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的防曬劑：丁基甲氧基二苯甲?；淄椤㈦p-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪

雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪

未檢出

9

廣州市巧美化妝品有限公司

廣東省廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)私企區(qū)新貝路8-1號(hào)

吉林省中東龍興商貿(mào)園有限公司

吉林省長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)亞泰大街1138號(hào)

溫碧泉透清瑩防曬乳

50g/瓶

MJ0110704/20190121 三年

廣東

國(guó)妝特字G20130879

GD·FDA(2002)衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2211號(hào)

吉林省食品檢驗(yàn)所

雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪

0.24%

1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的防曬劑：雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪； 2.經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)管局現(xiàn)場(chǎng)核查，企業(yè)確認(rèn)是假冒產(chǎn)品

　　不合格項(xiàng)目的小知識(shí)

　　一、抗生素主要是由細(xì)菌、霉菌或其他微生物產(chǎn)生的次級(jí)代謝產(chǎn)物或人工合成的類似物，主要用于治療各種細(xì)菌感染或致病微生物感染類疾病。人體長(zhǎng)期接觸含抗生素的化妝品，易引起接觸性皮炎、抗生素過(guò)敏等癥狀，易產(chǎn)生耐藥性。藥物殘留還可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)等?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定其為化妝品中禁用組分。

　　二、按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，防曬類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類產(chǎn)品的主要問(wèn)題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。