國家藥品監(jiān)督管理局：18批次化妝品不合格

2018年6月8日，國家藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布《關于18批次化妝品不合格的通告(2018年第39號)》稱，經江西省藥品檢驗檢測研究院等檢驗，標示為廣州市勝梅化妝品有限公司等15家企業(yè)生產(代理)的18批次化妝品不合格。

據通告，涉及的標示生產(代理)企業(yè)、不合格產品為：廣州市勝梅化妝品有限公司(委托方：義烏市楚睿電子商務有限公司)生產的薰衣草緊致柔滑面膜、珍珠瓷亮粉嫩隱形面膜、百合瓷滑細嫩面膜和蠶絲蛋白水潤絲滑隱形面膜，廣州博羿化妝品有限公司(委托方：廣州萃森生物科技有限公司)生產的凈肌保濕吸吸膜，深圳市琉璃光生物科技有限公司(委托方：深圳市蕙爾瑞生物科技有限公司)生產的賽因詩婷豆仙優(yōu)面貼膜，廣州珂諾生物科技有限公司生產的雅詩諾蘭《紅石榴》璀璨亮麗面膜，廣州市靚嬌化妝品有限公司生產的魅力公主臻致幼滑保濕蠶絲面膜，深圳市天然源科技發(fā)展有限公司保健化妝品廠生產的凈白淡斑面膜，廣州天翼化妝品有限公司生產的芬妮®祛痘蠶絲面膜，廣州市維嘉化妝品有限公司生產的盈雪蘆薈舒緩補水保濕面膜，佛山市南海區(qū)里水從容化妝品廠生產的美麗習慣牌從容美白面膜，廣州容皇化妝品有限公司生產的卡爾曼尼膠原多肽舒緩修護面膜，上海長發(fā)豐源藥妝(集團)股份有限公司代理的韓國美迪惠爾水潤保濕面膜，麗得姿化妝品(北京)有限責任公司代理的韓國麗得姿美蒂優(yōu)氨基酸保濕面膜，深圳菲悅化妝品有限公司生產的菲悅專業(yè)美容祛斑霜，深圳雪姿寶化妝品有限公司生產的白御醫(yī)醋素療白膚水，香港飝籽莊科貿有限公司生產的百逹•春天祛痘植物精華素。

其中，經生產企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門現場核查，并經生產企業(yè)確認，標示廣州珂諾生物科技有限公司生產的雅詩諾蘭《紅石榴》璀璨亮麗面膜，廣州天翼化妝品有限公司生產的芬妮®祛痘蠶絲面膜，廣州容皇化妝品有限公司生產的卡爾曼尼膠原多肽舒緩修護面膜，上海長發(fā)豐源藥妝(集團)股份有限公司代理的韓國美迪惠爾水潤保濕面膜，麗得姿化妝品(北京)有限責任公司代理的韓國麗得姿美蒂優(yōu)氨基酸保濕面膜等相關批次產品為假冒產品。

通告指出，上述不合格產品及相關企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標識管理規(guī)定》等相關法規(guī)的規(guī)定。

國家藥品監(jiān)督管理局要求上海、北京和廣東省(市)食品藥品監(jiān)督管理局核實后依法督促相關生產企業(yè)(代理商)對已上市銷售相關產品及時采取召回等措施，立案調查，依法嚴肅處理;要求甘肅、湖南、江蘇、江西、內蒙古、寧夏、陜西、重慶和四川省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險，對涉嫌假冒的產品，要深查深究其進貨渠道，對違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機關。

上述省級食品藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個月內公開對生產銷售不合格化妝品相關企業(yè)或單位的處理結果，相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報并報告國家藥品監(jiān)督管理局。

　　18批次不合格化妝品信息

序號

標稱生產企業(yè)/進口代理商名稱

標稱生產企業(yè)/進口代理商地址

被采樣單位名稱

被采樣單位   地址

樣品名稱

包裝規(guī)格

批號/生產日期/限期使用日期

生產地所在省份/進口國

標稱批準文號/備案號

標稱生產許可證號/衛(wèi)生許可證號

檢驗機構

不合格項目

檢驗結果

限值

備注

1

廣州市勝梅化妝品有限公司；委托方：義烏市楚睿電子商務有限公司

廣州市花都區(qū)獅嶺鎮(zhèn)芙蓉工業(yè)園勝梅大廈

西湖區(qū)熙美誠品百貨店

江西省南昌市西湖區(qū)丁公路120號樂盈商業(yè)廣場2號樓1層1203、1204、1205、1206號

XIMIVOGUE薰衣草緊致柔滑面膜

35ml×3片裝

8609030031/2020-09-03

廣東

/

粵妝20160533

江西省藥品檢驗檢測研究院

菌落總數

41000 CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

/

霉菌和酵母菌

18000 CFU/ml

≤100CFU/g或 CFU/ml

廣州市勝梅化妝品有限公司；委托方：義烏市楚睿電子商務有限公司

廣州市花都區(qū)獅嶺鎮(zhèn)芙蓉工業(yè)園勝梅大廈

西湖區(qū)熙美誠品百貨店

江西省南昌市西湖區(qū)丁公路120號樂盈商業(yè)廣場2號樓1層1203、1204、1205、1206號

XIMIVOGUE珍珠瓷亮粉嫩隱形面膜

38ml×3片

8609030031/2020-09-03

廣東

/

粵妝20160533

江西省藥品檢驗檢測研究院

霉菌和酵母菌

9000 CFU/ml

≤100CFU/g或 CFU/ml

/

菌落總數

18000 CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

廣州市勝梅化妝品有限公司；委托方：義烏市楚睿電子商務有限公司

廣州市花都區(qū)獅嶺鎮(zhèn)芙蓉工業(yè)園勝梅大廈

西湖區(qū)熙美誠品百貨店

江西省南昌市西湖區(qū)丁公路120號樂盈商業(yè)廣場2號樓1層1203、1204、1205、1206號

XIMIVOGUE百合瓷滑細嫩面膜

35ml×3片

8609030031/2020-09-03

廣東

/

粵妝20160533

江西省藥品檢驗檢測研究院

菌落總數

94000 CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

/

霉菌和酵母菌

32000  CFU/ml

≤100CFU/g或 CFU/ml

廣州市勝梅化妝品有限公司；委托方：義烏市楚睿電子商務有限公司

廣州市花都區(qū)獅嶺鎮(zhèn)芙蓉工業(yè)園勝梅大廈

西湖區(qū)熙美誠品百貨店

江西省南昌市西湖區(qū)丁公路120號樂盈商業(yè)廣場2號樓1層1203、1204、1205、1206號

XIMIVOGUE蠶絲蛋白水潤絲滑隱形面膜

35ml×3片

8609030031/2020-09-03

廣東

/

粵妝20160533

江西省藥品檢驗檢測研究院

菌落總數

52000  CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

/

霉菌和酵母菌

33000 CFU/ml

≤100CFU/g或 CFU/ml

2

廣州博羿化妝品有限公司；委托方：廣州萃森生物科技有限公司

廣州市白云區(qū)均禾街七星崗商業(yè)街280號

隴南蘭天蓮湖廣場商業(yè)有限公司

甘肅省隴南市武都區(qū)

凈肌保濕吸吸膜

30ml

CSQY-0054/2020-11-09

廣東

/

粵妝20161624

甘肅省藥品檢驗研究院

菌落總數

5000 CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

/

3

深圳市琉璃光生物科技有限公司；委托方：深圳市蕙爾瑞生物科技有限公司

深圳市光明新區(qū)公明街道上村社區(qū)冠城低碳工業(yè)園C棟三、四、五樓；委托生產企業(yè)地址：廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道寶源路財富港大廈D座2101E、2101F、2102A

無錫曼陀羅美容醫(yī)院有限公司

無錫市梁溪路996號

賽因詩婷豆仙優(yōu)面貼膜

25ml/片，1片/袋

ZP362230KA/2019-12-21

廣東

粵G妝網備字2016084968

粵妝20160497

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

地塞米松

39.7  μg/g

不得檢出

/

4

廣州珂諾生物科技有限公司

廣州市白云區(qū)均禾街羅崗村第一經濟合作社環(huán)村西路南1號南三樓

銅梁區(qū)雅詩諾蘭美容館

銅梁區(qū)巴川街道辦事處營房街66、68號

雅詩諾蘭《紅石榴》璀璨亮麗面膜

5片/盒

2017－12－08/2020－12－07

廣東

/

GD·FDA(2014)衛(wèi)妝準字29-XK-0991號

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

氟輕松

49 μg/g

不得檢出

經廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)管局到生產企業(yè)現場檢查，企業(yè)確認是假冒產品。

5

廣州市靚嬌化妝品有限公司

廣州市白云區(qū)均禾街石馬村小馬商業(yè)南街29號第二棟5樓

集寧區(qū)中澤化妝品行

集寧區(qū)烏蘭大街

魅力公主臻致幼滑保濕蠶絲面膜

25g/片

YANYA0828/20210828

廣東

/

GD·FDA(2014)衛(wèi)妝準字29-XK-4003號

內蒙古藥品檢驗研究院

菌落總數

88000 CFU/g或CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

1.查詢廣東省化妝品生產企業(yè)數據庫，顯示該企業(yè)為注銷狀態(tài)；2.廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)管局到產品標識地址現場核查，查無該企業(yè)。

6

深圳市天然源科技發(fā)展有限公司保健化妝品廠

深圳市寶安區(qū)沙井新橋新玉路48號

咸陽市金姐妹商貿有限公司

陜西省咸陽市秦都區(qū)灃渭世紀中心1樓003號

凈白淡斑面膜

10片×25g

2017-12-04/2020-12-03

廣東

國妝特字G20140820

/

陜西省食品藥品檢驗所

菌落總數

11000 CFU/g

≤1000CFU/g或 CFU/ml

/

7

廣州天翼化妝品有限公司

廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)西城工業(yè)區(qū)興和路1號

衡陽縣西渡鎮(zhèn)美諾化妝品商行

衡陽縣西渡鎮(zhèn)新正街（雙龍商場門面）

芬妮®祛痘蠶絲面膜

25ml/片

20190620

廣東

/

XK16-108 6863

湖南省藥品檢驗研究院

曲安奈德

2.0 μg/g

不得檢出

經廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)管局到生產企業(yè)現場檢查，企業(yè)確認是假冒產品。

8

廣州市維嘉化妝品有限公司

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)永興村榕樹塘工業(yè)區(qū)29號

長沙市雨花區(qū)智容化妝品商行

高橋大市場現代商貿城連3F 03B號

盈雪蘆薈舒緩補水保濕面膜

凈含量：30ml

2018.01.03/2018.01.03/2021.01.02

廣東

/

粵妝20161708

湖南省藥品檢驗研究院

菌落總數

2500 CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

/

9

佛山市南海區(qū)里水從容化妝品廠

佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)河村村委會江邊村新工業(yè)區(qū)綜合樓第三棟

包頭時代藍天百貨有限責任公司

包頭市昆區(qū)鋼鐵大街116號

美麗習慣牌從容美白面膜

28ml/片

20171213/20201213

廣東

國妝特字G20150877

粵妝20160773

內蒙古藥品檢驗研究院

菌落總數

3200 CFU/g或CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

/

10

廣州容皇化妝品有限公司

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)柏塘柏興東路89號

江安縣江安鎮(zhèn)繪美優(yōu)品店

四川省宜賓市江安縣江安鎮(zhèn)東正街文化館78號

卡爾曼尼膠原多肽舒緩修護面膜

25g×10片/盒

2017/07/25/2020/07/24

廣東

/

粵妝20170212

四川省食品藥品檢驗檢測院

潑尼松

0.12 μg/g

不得檢出

經廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)管局到生產企業(yè)現場檢查，企業(yè)確認是假冒產品。

11

上海長發(fā)豐源藥妝(集團)股份有限公司

上海市閘北區(qū)永和路118弄19號4樓

西湖區(qū)恒彩潮品化妝品店

江西省南昌市西湖區(qū)丁公路120號樂盈商業(yè)廣場2號樓1層1216號

美迪惠爾水潤保濕面膜

25ml×10片

NAE173/2019-10-23

韓國

國妝備進字J20133632

/

江西省藥品檢驗檢測研究院

菌落總數

2200 CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

經上海市靜安區(qū)市場監(jiān)管局到企業(yè)現場核查，企業(yè)確認是假冒產品。

12

麗得姿化妝品（北京）有限責任公司

北京市朝陽區(qū)望京西園425號樓三層3117室

寧夏匯融宸商貿有限公司

原州區(qū)政府街尚溪大廈一二樓

麗得姿美蒂優(yōu)氨基酸保濕面膜

25mL*10片

BC097/20200308

韓國

國妝備進字J20161349

/

寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所

銅綠假單胞菌

檢出 /ml

不得檢出

經北京市朝陽區(qū)食品藥品監(jiān)管局到企業(yè)現場核查，企業(yè)確認是假冒產品。

菌落總數

36000 CFU/ml

≤1000CFU/g或 CFU/ml

13

深圳菲悅化妝品有限公司

深圳經濟特區(qū)車公廟御雪大廈

南昌市西湖區(qū)五華批發(fā)市場盛琳美容美發(fā)用品商行

南昌市西湖區(qū)五華批發(fā)市場一區(qū)78號

菲悅專業(yè)美容祛斑霜

30g

20210108

廣東

29-QG-108-1986

XK16-1081362

江西省藥品檢驗檢測研究院

汞

1098 mg/kg

≤1mg/kg

1.查詢廣東省化妝品生產企業(yè)數據庫，查無該企業(yè)的生產許可信息；2.查詢國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，查無該企業(yè)；3.執(zhí)法人員到產品標識地址現場核查，查無該企業(yè)。

14

深圳雪姿寶化妝品有限公司

深圳寶安區(qū)26區(qū)銀鵬工業(yè)一區(qū)2棟2樓

南昌市東湖美容美發(fā)化妝用品經營部

南昌市東湖區(qū)南昌市東湖區(qū)中山路9號

白御醫(yī)醋素療白膚水

30ml

/2016年05月18日2019/05/17

廣東

/

(2000)衛(wèi)妝準字29-XK-1972號

江西省藥品檢驗檢測研究院

曲安奈德醋酸酯

101.34 μg/g

不得檢出

1.查詢廣東省化妝品生產企業(yè)數據庫，查無該企業(yè)的生產許可信息；2.查詢國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，查無該企業(yè)；3.執(zhí)法人員到產品標識地址現場核查，查無該企業(yè)。

曲安奈德

98.91 μg/g

不得檢出

15

香港飝籽莊科貿有限公司

香港新界區(qū)屯門興貴寳田

青山湖區(qū)今瑤佳人化妝品店

南昌市青山湖區(qū)修理二廠停車場

百逹·春天祛痘植物精華素

20ml

0065985/2016-12-01/2019-11-30

香港

/

/

江西省藥品檢驗檢測研究院

氯霉素

10129.8 μg/g

不得檢出

/

甲硝唑

11793.3μg/g

不得檢出

小知識

一、菌落總數

菌落總數是指示性微生物指標，指示產品生產過程中受污染程度，間接反映出化妝品生產加工環(huán)節(jié)衛(wèi)生狀況的優(yōu)劣?！痘瘖y品安全技術規(guī)范》(2015年版)規(guī)定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數應≤500(CFU/g或CFU/ml)，其他化妝品中菌落總數應≤1000(CFU/g或CFU/ml)。

二、霉菌和酵母

霉菌和酵母是自然界廣泛存在的微生物。霉菌和酵母一般是作為評價化妝品衛(wèi)生質量的指標之一?！痘瘖y品安全技術規(guī)范》(2015年版)規(guī)定化妝品中霉菌和酵母菌應≤100(CFU/g或CFU/ml)。

三、銅綠假單胞菌

銅綠假單胞菌原稱綠膿桿菌，是一種常見的條件致病菌,潮濕的環(huán)境是其存在的重要條件。正常情況下一般不致病，當機體抵抗力低下時可能導致疾病的發(fā)生。《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)規(guī)定化妝品中不得檢出銅綠假單胞菌。

四、糖皮質激素

糖皮質激素屬于類固醇激素(甾體激素)，有較好的抗炎作用，臨床上常用來治療過敏性皮膚病，大多控制在2—4周以內。長期使用含有糖皮質激素類的化妝品可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現激素依賴性皮炎等后果，《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)規(guī)定其為化妝品中禁用組分。

五、汞

汞可通過皮膚吸收，并蓄積在體內，長期使用含汞化妝品會引發(fā)慢性中毒，損害人體腎臟等器官，《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)規(guī)定汞的限值為1mg/kg(含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外)。

六、抗生素

抗生素主要是由細菌、霉菌或其他微生物產生的次級代謝產物或人工合成的類似物，主要用于治療各種細菌感染或致病微生物感染類疾病。人體長期接觸含抗生素的化妝品，易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀，易產生耐藥性。藥物殘留還可能導致過敏反應等?！痘瘖y品安全技術規(guī)范》(2015年版)規(guī)定其為化妝品中禁用組分。