國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：4批次藥品不符合規(guī)定

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年5月16日發(fā)布的通告，標(biāo)示為芍花堂國(guó)藥股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品不符合規(guī)定。

通告稱(chēng)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為芍花堂國(guó)藥股份有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的2批次白芷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為二氧化硫殘留量。經(jīng)河北省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖北仁悅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次穿心蓮片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林雙星藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次刺五加片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

通告指出，對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。

在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)該企業(yè)的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，被抽樣單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)追溯問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源;兩地藥品監(jiān)督管理部門(mén)要相互配合、及時(shí)通報(bào)、一查到底，并將相關(guān)工作情況按要求及時(shí)上報(bào)。

4批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品 品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位	生產(chǎn)批號(hào)	藥品規(guī)格	檢品來(lái)源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn) 結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
白芷	安徽孟氏中藥 飲片有限公司	171106	/	青海新隆醫(yī)藥有限責(zé)任公司	《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部	不符合 規(guī)定	[檢查]（二氧化硫殘留量）	甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院	*
	芍花堂國(guó)藥股份有限公司	170601		青海仁濟(jì)醫(yī)院					/
穿心 蓮片	湖北仁悅藥業(yè) 有限公司	150901	每片含穿心蓮干浸膏0.105克	山東聊城百進(jìn)醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部	不符合 規(guī)定	[含量測(cè)定]	河北省藥品檢驗(yàn)研究院	/
刺五 加片	吉林雙星藥業(yè) 有限公司	20171106	糖衣片（片心重0.25g）	哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖有限公司	《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部	不符合 規(guī)定	[含量測(cè)定]	青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院	/

備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。