國家食藥監(jiān)總局：16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格

2018年1月12日， 國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2018年第15號)”，通告稱，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為武漢華龍生物制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。

不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素;陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160901的安胃片;長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20161103的大敗毒膠囊和批號為20151001的尿塞通片;四川菲德力制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001的多酶片，四川依科制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160801的多酶片;甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161201、161202的復(fù)方胰酶散;通化新東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160308的降脂寧顆粒;釣魚臺醫(yī)藥集團吉林天強制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為160301054的降脂寧顆粒(無糖型);藥都制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為161102的開胸順氣丸，山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160502的開胸順氣丸，山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20151210的開胸順氣丸，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150602的開胸順氣丸，通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為151204的開胸順氣丸，山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1606023的開胸順氣丸，太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為15070018的開胸順氣丸;上?；氏箬F力藍天制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。不合格項目包括崩解時限、干燥失重、裝量差異、有關(guān)物質(zhì)、水分、微生物限度等(詳見附件)。

對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

　　20批次不合格藥品名單

藥品品名	標示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗 結(jié)果	不合格 項目	檢驗 機構(gòu)
注射用生長抑素	武漢華龍生物制藥有限公司	17100011	0.75mg	深圳市上藥中南醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版二部	不合格	[檢查] （有關(guān)物質(zhì)）	中國食品 藥品檢定 研究院
		17100031		云南美天藥業(yè)有限公司
		17100022	3.0mg	哈藥集團醫(yī)藥有限公司藥品分公司
安胃片	陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司	20160901	/	河南同和堂醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查] （崩解時限）	寧波市藥品檢驗所
				佛山市開心大藥房連鎖有限公司衛(wèi)國路店
				吳忠市老百姓醫(yī)藥有限公司
大敗毒 膠囊	長春銀諾克藥業(yè)有限公司	20161103	每粒裝0.5g	無錫瑞年醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑》第十二冊WS3-B-2280-97	不合格	[檢查] （霉菌和酵母菌總數(shù)）	中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所
尿塞通片	長春銀諾克藥業(yè)有限公司	20151001	每片重0.36g	江西康力藥品物流有限公司	《中華人民共和國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBZ25852005	不合格	[檢查] （重量差異）	武漢藥品 醫(yī)療器械 檢驗所
多酶片	四川菲德力制藥有限公司	161001	胰酶300毫克,胃蛋白酶13毫克	海南益新源藥業(yè)有限公司	衛(wèi)生部藥品標準二部第六冊	不合格	[檢查] （微生物 限度）	安徽省食品藥品檢驗研究院
	四川依科制藥有限公司	160801	胰酶0.3克，胃蛋白酶13毫克	內(nèi)蒙古凱蒙藥品經(jīng)銷有限責任公司
復(fù)方胰 酶散	甘肅天森藥業(yè)有限公司	161201	/	上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司	《國家藥品標準化藥地標升國標第九冊》	不合格	[檢查] （干燥失重）	甘肅省藥品檢驗研究院
				通遼九州通醫(yī)藥有限公司
		161202		通化同德堂醫(yī)藥藥材有限公司
				安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
降脂寧 顆粒	通化新東日藥業(yè)股份有限 公司	20160308	每袋裝10g	福建省源盛藥業(yè)有限責任公司	衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十三冊WS3-B-2549-97	不合格	[檢查] （裝量差異）	貴州省食品藥品檢驗所
降脂寧 顆粒（無糖型）	釣魚臺醫(yī)藥集團吉林天強制藥股份有限 公司	160301054	每袋裝4g （無蔗糖）	江西仁濟醫(yī)藥有限公司	國家藥品標準WS3-B-2549-97-1	不合格	[檢查] （裝量差異）	貴州省食品藥品檢驗所
開胸 順氣丸	通藥制藥集團股份有限公司	151204	/	韶關(guān)市精心大藥房有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查] （裝量差異）	廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
	太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司	15070018	每30粒重1g	福建國瑞藥業(yè)有限公司
	山西華康藥業(yè)股份有限公司	20160502	每袋裝6克	廣西九洲通醫(yī)藥有限公司			[檢查]（水分）
	呼倫貝爾松鹿制藥有限公司	20150602	/	江西力為醫(yī)藥有限公司
	山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司	20151210	每袋裝6克	廣西圣康新藥特藥銷售有限責任公司			[檢查]（微生物限度）
	藥都制藥集團股份有限公司	161102	每袋裝9g	寧夏金順醫(yī)藥有限公司			[檢查] （溶散時限）
	山東孔圣堂制藥有限公司	1606023	每20粒重1g	國藥控股揚州有限公司
維生素E煙酸酯 膠囊	上?；氏箬F力藍天制藥有限公司	20160701	0.1g	朔州爾康醫(yī)藥有限責任公司	《國家藥品標準》化學(xué)藥品第四冊	不合格	[性狀]，[檢查]（崩解時限）	山東省食品藥品檢驗研究院