食藥監(jiān)總局：9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格

2017年8月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于9批次中藥飲片不合格的通告(2017年第126號)》稱，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格。

其中，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次鵝不食草不合格。不合格項(xiàng)目為雜質(zhì)。

經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市佰世信中藥飲片有限公司、芍花堂國藥股份有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、茂名市俊邦中藥飲片有限公司、云南宗順生物科技有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的5批次知母不合格。不合格項(xiàng)目為水分。

經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南省弘華中藥飲片有限公司、西安中藥飲片廠有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次知母(鹽知母)不合格。不合格項(xiàng)目為水分。

對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。

在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出，由當(dāng)?shù)厥?區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

　　9批次不合格中藥飲片名單

 

藥品 品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn) 結(jié)果	不合格 項(xiàng)目	檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)	備注
鵝不 食草	樟樹市慶仁中藥飲片有限公司	1208152	九江市都昌醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查]（雜質(zhì)）	中國食品藥品檢定研究院
知母	亳州市佰世信中藥飲片有限公司	150301	汕尾中山醫(yī)院	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查]（水分）	成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院
	芍花堂國藥股份有限公司	170201	安徽省金寨縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司
	河南聚仁中藥飲片有限公司	16111001	福州市鼓樓區(qū)杏福龍腰中醫(yī)門診部有限公司
	茂名市俊邦中藥飲片有限公司	161129	孝昌縣第一人民醫(yī)院
	云南宗順生物科技有限公司	C160126002	黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司
知母（鹽知母）	亳州市豪門中藥飲片有限公司	160701	黔東南苗族侗族自治州中醫(yī)醫(yī)院	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查]（水分）	成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院	*
	湖南省弘華中藥飲片有限公司	160101	貴州俊達(dá)康藥業(yè)有限公司
	西安中藥飲片廠有限公司	170201	西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。