瀘州市食藥監(jiān)局：18批次藥品抽驗(yàn)不合格

瀘州市食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2017年第一期藥品質(zhì)量公告。按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于下達(dá)2017年全省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》(川食藥監(jiān)辦〔2017〕71號(hào))的要求，瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了省重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn)，抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，18批次藥品不合格。

　　不合格藥品品種名單

序號(hào)

藥品通用名

批號(hào)

劑型

包裝規(guī)格

生產(chǎn)單位

生產(chǎn)單位所屬省份

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)目

不符合規(guī)定項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

檢驗(yàn)單位

是否基藥

1

黨參

161103

中藥飲片

1000g/袋

四川省川南藥業(yè)有限公司

四川

瀘州市龍馬潭區(qū)百信藥業(yè)189連鎖店

不符合規(guī)定

檢查--水分;檢查--二氧化硫殘留量

應(yīng)不得過(guò)16.0%(21.4%(不符合規(guī)定)),應(yīng)不得過(guò)400mg/kg(2480mg/kg（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

2

大葉茜草

160328-3

中藥飲片

0.5kg/袋

瀘州百草堂中藥飲片有限公司

四川

四川永正藥房連鎖有限公司江陽(yáng)區(qū)121直營(yíng)店

不符合規(guī)定

性狀;檢查--藥屑雜質(zhì)

應(yīng)為茜草科茜草屬植物大葉茜草的干燥根莖(摻有非藥用部位（不符合規(guī)定）),應(yīng)不得過(guò)3%(33%（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

否

3

胖大海

160201

中藥飲片

0.5Kg/袋

成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司

四川

瀘州市江陽(yáng)區(qū)鄰玉街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；瀘州市江陽(yáng)區(qū)鄰玉街道婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)站

不符合規(guī)定

性狀--;檢查--水分

藥材和飲片外觀應(yīng)不得有蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、其他物質(zhì)污染等異?，F(xiàn)象(已發(fā)霉（不符合規(guī)定）),應(yīng)不得過(guò)16.0%(18.6%（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

4

化橘紅

160101

中藥飲片

0.5kg/袋

內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司

四川

瀘州市龍馬潭區(qū)魚(yú)塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院

不符合規(guī)定

檢查--水分;含量測(cè)定--

應(yīng)不得過(guò)13.0%(15.6%（不符合規(guī)定）),本品按干燥品計(jì)算，含柚皮苷（C27H32O14）不得少于3.5%(2.1%（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

5

全蝎

150901

中藥飲片

250g/袋

四川博仁藥業(yè)有限責(zé)任公司

四川

瀘州得森康醫(yī)藥有限公司納溪區(qū)8直營(yíng)店

不符合規(guī)定

性狀--;檢查--水分

藥材和飲片不得有蟲(chóng)蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異?，F(xiàn)象(部分前腹部含大量泥沙（不符合規(guī)定）),應(yīng)不得過(guò)13%(49%（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

6

紅參

/

中藥材

/

/

/

瀘州得森康醫(yī)藥有限公司納溪區(qū)8直營(yíng)店

不符合規(guī)定

檢查--總還原糖;含量測(cè)定

本品按干燥品計(jì)算，含總還原糖以無(wú)水葡萄糖（C6H12O6）計(jì)，不得過(guò)30%(38%（不符合規(guī)定）),本品按干燥品計(jì)算，含人參皂苷Rg1（C42H72O14）和人參皂苷Re（C48H82O18）的總量不得少于0.25%，人參皂苷Rb1（C54H92O23）不得少于0.20%(0.16%，0.15%（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

7

黨參

161201

中藥材

500g/袋

成都市益誠(chéng)藥業(yè)有限公司

四川

瀘州得森康醫(yī)藥有限公司納溪區(qū)8直營(yíng)店

不符合規(guī)定

檢查--水分;檢查--二氧化硫殘留量

不得過(guò)16.0%(19.9%（不符合規(guī)定）),應(yīng)不得過(guò)400mg/kg(1498mg/kg（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

8

杜仲

170201

中藥飲片

1kg/袋

四川同正堂中藥飲片有限公司

四川

瀘州華安康大藥房

不符合規(guī)定

性狀--

應(yīng)為8～12mm的方塊(60%的方塊大于8～12mm的范圍，為20～40mm范圍(不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

9

枳實(shí)

160301

中藥飲片

1kg/袋

四川潤(rùn)澳中藏藥業(yè)有限公司

四川

合江縣堯壩鎮(zhèn)衛(wèi)生院

不符合規(guī)定

性狀--

應(yīng)呈不規(guī)則弧狀條形或1～2mm厚度的圓形薄片(54%為3～5mm的圓形片(不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

10

全蝎

150301

中藥飲片

1kg/袋

湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司

湖南

瀘州李芝林大藥房有限公司古藺雅蘭居直營(yíng)店

不符合規(guī)定

檢查--水分

應(yīng)不得過(guò)13%(51%（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

11

全蝎

123

中藥飲片

/

四川省科欣醫(yī)藥有限公司

四川

瀘州李芝林大藥房有限公司古藺雅蘭居直營(yíng)店

不符合規(guī)定

檢查--水分

應(yīng)不得過(guò)13%(38%（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

12

當(dāng)歸

160302

中藥飲片

1.0Kg/袋

四川生樂(lè)制藥有限公司

四川

瀘州建平中醫(yī)醫(yī)院

不符合規(guī)定

性狀--

切面應(yīng)為淺棕黃色或黃白色，香氣濃郁，柴性大、干枯無(wú)油或斷面呈綠褐色者不可供藥用(切面皮部棕色，木部黃色，有酸濁氣，味麻舌，柴性大，干枯無(wú)油（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

13

皂角刺

161001

中藥飲片

500g/袋

四川省川南藥業(yè)有限公司

四川

瀘州建平中醫(yī)醫(yī)院

不符合規(guī)定

性狀--性狀;檢查--藥屑雜質(zhì)

髓部應(yīng)為淡紅棕色(部分髓部為淡黃色或淡棕黃色(不符規(guī)定)),應(yīng)不得過(guò)3%(10%(不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

14

細(xì)辛

160301

中藥飲片

0.5Kg/袋

四川潤(rùn)澳中藏藥業(yè)有限公司

四川

四川利德醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

性狀--

應(yīng)為馬兜鈴科植物北細(xì)辛、漢城細(xì)辛或華細(xì)辛的干燥根和根莖。氣辛香，味辛辣、麻舌。(為全草入藥。葉多皺縮，兩面散生柔毛。氣微香，味微辛、微麻舌。),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

15

細(xì)辛

160301

中藥飲片

0.5Kg/袋

四川潤(rùn)澳中藏藥業(yè)有限公司

四川

瀘州骨病醫(yī)院

不符合規(guī)定

性狀--

應(yīng)為馬兜鈴科植物北細(xì)辛、漢城細(xì)辛或華細(xì)辛的干燥根和根莖。氣辛香，味辛辣、麻舌。(為全草入藥。葉多皺縮，兩面散生柔毛。氣微香，味微辛、微麻舌。),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

16

覆盆子

161001

中藥飲片

500g/袋

四川省川南藥業(yè)有限公司

四川

瀘州江陽(yáng)魯明清醫(yī)院

不符合規(guī)定

性狀--

聚合果高0.6～1.3cm,直徑0.5～1.2cm(40%的聚合果高小于0.6cm或直徑小于0.5cm（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

17

皂角刺

161101

中藥飲片

500g/袋

四川省川南藥業(yè)有限公司

四川

瀘州江陽(yáng)魯明清醫(yī)院

不符合規(guī)定

性狀--;檢查--藥屑雜質(zhì)

應(yīng)為豆科植物皂莢的干燥棘刺(部分為藥屑，部分藥材髓部為黃白色（不符合規(guī)定）),不得過(guò)3%(7%（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物

18

全蝎

161124-4

中藥飲片

0.5Kg/袋

瀘州百草堂中藥飲片有限公司

四川

瀘州久正骨科醫(yī)院

不符合規(guī)定

檢查--水分

不得過(guò)13%(50%（不符合規(guī)定）),

瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所

國(guó)家基本藥物