國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2017年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對(duì)肢體加壓治療設(shè)備、紫外治療設(shè)備等4個(gè)品種63批(臺(tái))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種3批(臺(tái));被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種2臺(tái);抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及56家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種58批(臺(tái))。

目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。

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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第3期，總第21期）