醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2003）第1期

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2003年1月

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　　為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效，2001年第四季度國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)橡膠避孕套產(chǎn)品進(jìn)行了國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督抽查，依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 7544-1999（2000-05-01實(shí)施）《橡膠避孕套》進(jìn)行了檢測(cè)，現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

    本次抽查了甘肅、福建、廣西、天津、云南、山西、內(nèi)蒙、遼寧、河北、安徽、四川共11個(gè)?。ㄊ校┙?jīng)營(yíng)單位的產(chǎn)品。在40家經(jīng)營(yíng)單位共抽查66批橡膠避孕套，涉及14家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)檢測(cè)8批產(chǎn)品合格（見(jiàn)附表一），58批不合格（見(jiàn)附表二、附表三）。