國家質檢總局2005年第6號公告
2005年01月06日 00:00????信息來源：國家質檢總局
2004年3月12日國家質檢總局發(fā)布第30號公告，對臺灣善德生化科技股份有限公司（SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD）生產的“善德（SUNDER）”牌血液回路導管停止進口和受理報檢。
根據公告要求，“善德（SUNDER）”牌血液回路導管的經銷商、代理商以及相關的醫(yī)療機構等各環(huán)節(jié)對該產品迅速采取積極控制和整改措施。應制造商臺灣善德生化科技股份有限公司的申請，國家質檢總局派專家小組于2004年11月1日至5日，赴臺灣對工廠質量保證體系的改進措施進行了審查。
經審核善德公司提交的整改措施等有關文件和專家小組的質量控制體系審查結果，符合質量管理體系控制要求。現決定自2005年2月1日起，恢復臺灣善德生化科技股份有限公司生產的“善德（SUNDER）”牌血液回路導管的進口，各地檢驗檢疫機構同時受理報檢。
2004年3月12日國家質檢總局發(fā)布第30號公告，對臺灣善德生化科技股份有限公司（SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD）生產的“善德（SUNDER）”牌血液回路導管停止進口和受理報檢。
根據公告要求，“善德（SUNDER）”牌血液回路導管的經銷商、代理商以及相關的醫(yī)療機構等各環(huán)節(jié)對該產品迅速采取積極控制和整改措施。應制造商臺灣善德生化科技股份有限公司的申請，國家質檢總局派專家小組于2004年11月1日至5日，赴臺灣對工廠質量保證體系的改進措施進行了審查。
經審核善德公司提交的整改措施等有關文件和專家小組的質量控制體系審查結果，符合質量管理體系控制要求。現決定自2005年2月1日起，恢復臺灣善德生化科技股份有限公司生產的“善德（SUNDER）”牌血液回路導管的進口，各地檢驗檢疫機構同時受理報檢。
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