四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于27批次藥品不符合規(guī)定的通告2024年第13號

經(jīng)樂山市食品藥品檢驗檢測中心等10家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為廣西圣民制藥有限公司等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)樂山市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)的1批次抗菌消炎膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次牛黃解毒片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)攀西釩鈦檢驗檢測院檢驗，標(biāo)示為四川字庫山制藥有限公司生產(chǎn)的1批次清眩片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。

經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次心口舒膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為人參皂苷Rb3。

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為重慶健峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、顯微鑒別。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川麒源藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次金錢草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為湖南省弘華中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、雜質(zhì)、含量測定、浸出物。

經(jīng)德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次山慈菇不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川宏康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木蝴蝶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川涪豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川弘一中藥有限公司生產(chǎn)的1批次大葉茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)四川省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為薄層色譜鑒別。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黨參段不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為重慶融康堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次墨旱蓮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司生產(chǎn)的1批次遠(yuǎn)志（蜜遠(yuǎn)志）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、雜質(zhì)。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為瀘州百草堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山萸肉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為廣東匯康元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次麩炒蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為森科藥業(yè)（成都）有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為藥屑及雜質(zhì)。

經(jīng)德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為藥屑及雜質(zhì)。

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為浸出物。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

附件：

27批次不符合規(guī)定藥品名單.docx

四川省藥品監(jiān)督管理局

2024年11月1日

附件

27批次不符合規(guī)定藥品名單

序號	藥品品名	標(biāo)示藥品上市許可持有人	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不符合規(guī)定項目	檢驗機構(gòu)名稱
1	抗菌消炎膠囊	/	廣西圣民制藥有限公司	每粒裝0.5克	230601	岳池城南大藥房	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ14212009	不符合規(guī)定	[含量測定]（黃芩苷）	樂山市食品藥品檢驗檢測中心
2	牛黃解毒片	/	廣西世彪藥業(yè)有限公司	小片	231003	綿陽高新區(qū)太極大藥房邱蓉加盟藥店	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定]（黃芩苷）	綿陽市食品藥品檢驗所
3	清眩片	/	四川字庫山制藥有限公司	每片重0.55g	221002	攀枝花好仁堂醫(yī)藥連鎖有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（重量差異）	攀西釩鈦檢驗檢測院
4	心可舒膠囊	/	四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司	每粒裝0.3克	01231001	內(nèi)江鷺燕醫(yī)藥有限公司	心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項補充檢驗方法（BJY201905）	不符合規(guī)定	[檢查]（人參皂苷Rb3）	內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心
5	茜草	/	重慶健峰藥業(yè)有限公司	中藥飲片	200301	四川鶴鳴堂藥業(yè)連鎖有限公司第255藥店	《中國藥典》2015年版一部、四部	不符合規(guī)定	[性狀][鑒別]（顯微鑒別）	廣元市食品藥品檢驗檢測中心
6	金錢草	/	四川麒源藥業(yè)有限責(zé)任公司	中藥飲片	220401G02	四川全泰堂藥業(yè)有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定]（槲皮素和山奈酚的總量）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
7	款冬花	/	湖南省弘華中藥飲片有限公司	中藥飲片	240301	四川省儒龍醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[性狀][檢查]（雜質(zhì)）[含量測定]（款冬酮）[浸出物]	巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心
8	山慈菇	/	四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司	中藥飲片	240301	四川天潤泰醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[性狀]	德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心
9	木蝴蝶	/	四川宏康源藥業(yè)有限公司	中藥飲片	220301	宜賓同心堂藥房零售連鎖有限責(zé)任公司嘉興連鎖店	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
10	蒲公英	/	四川涪豐藥業(yè)有限公司	中藥飲片	240301	宜賓同心堂藥房零售連鎖有限責(zé)任公司天元連鎖店	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
11	大葉茜草	/	四川弘一中藥有限公司	中藥飲片	230101	宜賓市敘州區(qū)觀音鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院	《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版	不符合規(guī)定	[檢查]（總灰分）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
12	蒲公英	/	四川省卓宇制藥有限公司	中藥飲片	201004	四川敘仁藥房連鎖有限責(zé)任公司觀音鎮(zhèn)連鎖店	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
13	紅參（紅參片）	/	成都市祺隆中藥飲片有限公司	中藥飲片	240101	成都市祺隆中藥飲片有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[鑒別]（薄層色譜）	四川省藥品檢驗研究院
14	紅參（紅參片）	/	成都市祺隆中藥飲片有限公司	中藥飲片	230801-01	成都市祺隆中藥飲片有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[鑒別]（薄層色譜）	四川省藥品檢驗研究院
15	黨參段	/	成都市祺隆中藥飲片有限公司	中藥飲片	240101-02	宜賓三江新區(qū)宋家鎮(zhèn)衛(wèi)生院	《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版	不符合規(guī)定	[性狀]	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
16	墨旱蓮	/	重慶融康堂藥業(yè)有限公司	中藥飲片	221001	開江久揚中醫(yī)醫(yī)院有限責(zé)任公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（總灰分）	達(dá)州市食品藥品檢驗所
17	遠(yuǎn)志（蜜遠(yuǎn)志）	/	河北祁新中藥顆粒飲片有限公司	中藥飲片	20240301-1	旺蒼康橋醫(yī)院	《全國中藥炮制規(guī)范》1988年版、《中國藥典》2020年版四部	不符合規(guī)定	[性狀]	廣元市食品藥品檢驗檢測中心
18	淫羊藿	/	邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司	中藥飲片	240301	四川仁方醫(yī)藥貿(mào)易有限公司	《中國藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[含量測定]（總黃酮醇苷）	巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心
19	款冬花	/	邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司	中藥飲片	230501	四川巴中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興文中心衛(wèi)生院	《中國藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[性狀][檢查]（雜質(zhì)）	巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心
20	蒲公英	/	邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司	中藥飲片	240301	長寧縣閔守紅診所	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
21	山萸肉	/	瀘州百草堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	221109-1	長寧鎮(zhèn)農(nóng)利村張傳貴衛(wèi)生室	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
22	炒僵蠶	/	湖北道地藥材科技有限公司	中藥飲片	231103	長寧縣安泰大藥房零售連鎖有限公司光明街連鎖店	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（總灰分）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
23	麩炒蒼術(shù)	/	廣東匯康元藥業(yè)有限公司	中藥飲片	230201	四川高濟康健堂醫(yī)藥連鎖有限公司長寧縣碧玉溪店	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
24	款冬花（蜜款冬花）	/	森科藥業(yè)（成都）有限公司	中藥飲片	240305	旺蒼仁康醫(yī)院	《中國藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[檢查]（藥屑及雜質(zhì)）	廣元市食品藥品檢驗檢測中心
25	蟬蛻	/	邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司	中藥飲片	240101	廣漢普惠醫(yī)院有限責(zé)任公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[性狀]	德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心
26	款冬花（蜜款冬花）	/	四川省卓宇制藥有限公司	中藥飲片	240301	劍閣縣羊嶺鎮(zhèn)衛(wèi)生院	《中國藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[檢查]（藥屑及雜質(zhì)）	廣元市食品藥品檢驗檢測中心
27	五加皮	/	邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司	中藥飲片	230901	劍閣縣一順堂大藥房	《中國藥典》2020年版一部、四部	不符合規(guī)定	[浸出物]	廣元市食品藥品檢驗檢測中心