美敦力公司Medtronic Inc.對程控充電套件主動召回
2023年11月21日 10:48????信息來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于來料檢查發(fā)現(xiàn)部分程控儀沒有安裝支持日語用戶界面的正確固件，可能會導(dǎo)致無法與植入的神經(jīng)刺激器（INS）通信或充電等問題，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產(chǎn)的程控充電套件（國械注進(jìn)20213120004）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年11月17日
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于來料檢查發(fā)現(xiàn)部分程控儀沒有安裝支持日語用戶界面的正確固件，可能會導(dǎo)致無法與植入的神經(jīng)刺激器（INS）通信或充電等問題，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產(chǎn)的程控充電套件（國械注進(jìn)20213120004）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年11月17日
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